美國食品藥品監督管理局（FDA）無視其自身藥物安全專家的建議，近十年來未向孕婦發出關於泰諾的警告，每日來電新聞基金會獲取的內部報告和演示文稿顯示。FDA基層科學家在2016年、2019年、2022年進行的三次科學審查以及兩份備忘錄中——一份來自2016年的FDA母體健康部門，另一份來自2017年的FDA泌尿健康部門——反覆建議該機構發佈關於孕婦使用泰諾的資訊。
科學文獻提出了自閉症的許多可能驅動因素，其中最確定的是遺傳因素，FDA藥物安全專家承認將自閉症與泰諾聯繫起來的研究遠非確鑿。
然而，儘管FDA總部和泰諾製造商的董事會會議室里警鐘長鳴，直到2025年9月唐納德·特朗普總統和衛生與公眾服務部部長小羅伯特· F·甘迺迪發佈聲明之前，孕婦從未從政府或製造商那裡聽到任何關於潛在風險的消息。
FDA領導層拒絕更新其關於孕婦使用非處方止痛藥的網頁，一再沿用2015年1月首次發佈的措辭。 但該聲明只是承認"FDA意識到"有關泰諾和注意缺陷多動障礙（ADHD）的擔憂，並僅引用了一篇科學論文。
在特朗普和甘迺迪的敦促下，FDA終於在9月發佈了一份細緻的聲明，警告孕婦注意泰諾，同時承認阿司匹林、布洛芬和高燒本身都存在各自的風險。 這一舉措早在九年前就由FDA藥物安全專家首次提出。
每日來電新聞基金會從律師事務所Keller Postman LLC獲取了這些FDA檔，該事務所對泰諾製造商凱爾武（Kenvue）提起了集體訴訟。 凱爾武是強生公司法律上獨立的分拆公司。 這家個人傷害律師事務所通過《資訊自由法》從FDA獲取了這些檔。
泰諾是對乙醯氨基酚的品牌名稱，於1955年首次獲得FDA批准，早於1962年現代藥物法規收緊臨床試驗要求之前。
一些專家認為，神經損傷是由於對乙醯氨基酚的一種名為NAPQI的有毒副產品造成的。 患有自閉症的嬰兒和兒童可能難以代謝這種藥物，導致NAPQI水準升高，從而殺死細胞。
大多數自閉症專家承認，許多遺傳和環境因素共同構成了決定自閉症風險的複雜科學公式。 根據甘迺迪青睞的一種理論，與自閉症相關的許多特徵和暴露因素也被證明會使對乙醯氨基酚的代謝更加困難。
WPLab， Inc.首席執行官、科學家威廉·派克表示："如果你整體看待證據，如果你觀察所有決定自閉症風險的因素，所有這些因素都會使對乙醯氨基酚對個人或多或少變得危險。 "派克曾與甘迺迪討論過這個問題，並告訴每日來電新聞基金會。
2014年的警示信號
一份內部備忘錄顯示，該機構在2014年4月發表在《美國醫學會雜誌》上的一項研究引發對藥物與類似ADHD行為的擔憂後，於2014年5月首次開始審查孕婦使用對乙醯氨基酚的情況，促使該機構在未來十年內就該問題發佈了唯一聲明——2015年FDA網頁，承認"FDA意識到擔憂"並引用了那項單一研究。
不到兩年後，2016年10月，FDA高級醫學官員安德魯·莫斯霍爾德已經審查了八項觀察性研究，其中七項顯示對乙醯氨基酚與注意力缺陷、運動發育延遲和自閉行為等問題有關聯。
莫斯霍爾德的22頁報告建議FDA發佈細緻的警告：孕婦使用泰諾可能導致神經損傷，應謹慎使用該藥物，但其他止痛藥與更明確的風險相關，有時有必要使用泰諾來降低發燒。 該報告還建議進行更多的毒理學研究——旨在揭示藥物潛在毒性的實驗室研究。
莫斯霍爾德拒絕發表評論。
FDA兒科和母體健康部門以及FDA骨科、生殖和泌尿產品部門在2016-2017年均建議向公眾發佈細緻的溝通。[font=宋体] [font=宋体]香港龍城大藥房全部商品[/font] (https://longscity.com/shop/)[font=宋体] [/font][font=宋体]香港龍城大藥房必買商品[/font] (https://longscity.com/)[font=宋体] [/font][font=宋体]香港龍城中西大藥房[/font] (https://longscity.com/)[font=宋体] [/font][font=宋体]香港龍城藥房線上訂購[/font] (https://longscity.com/shop/)[font=宋体] [/font][font=宋体]香港龍城暢銷商品[/font] (https://longscity.com/home-2/)[font=宋体] [/font][font=宋体]關於香港龍城大藥房[/font] (https://longscity.com/about-us/)[font=宋体] [/font][font=宋体]香港龍城大藥房獨家資訊[/font] (https://longscity.com/blog/)[font=宋体] [/font][font=宋体]香港龍城大藥房折扣[/font] (https://longscity.com/)[font=宋体] [/font][font=宋体]香港龍城大藥房配送方式[/font] (https://longscity.com/)[/font][/size][/color]
2018年1月，由長期擔任藥品評價和研究中心（CDER）主任的珍妮特·伍德科克領導的FDA決策委員會聽取了莫斯霍爾德和負責非處方藥安全的瓦萊麗·普拉特的報告。 此時，科學家們已經審查了21項研究，其中四分之三表明孕婦使用泰諾存在風險。
FDA已預先排除了更改藥品標籤的可能性，但伍德科克和其他FDA官員也否決了莫斯霍爾德提議的公開聲明，而是將決定推遲六個月，並要求進行更多研究。
伍德科克在她漫長的任期內監督了CDER的其他有爭議的決定，包括1996年批准奧施康定，政府記錄顯示，她在2020年參議院信函中辯稱批准"遵循所有適用的法規和法律"。 根據參議院調查，她還在2021年延遲了關於心臟問題和新冠mRNA疫苗風險的臨床警告。
在伍德科克領導下的CDER此前曾淡化莫斯霍爾德發出的警告，當時他在2003年12月的報告中警告抗抑鬱葯會增加兒童自殺率，該報告被上級試圖壓制。
前美國食品藥品監督管理局代理局長珍妮特·伍德科克無視了FDA藥物安全流行病學家關於孕婦使用泰諾風險的建議。 這位流行病學家多年前在兒童抗抑鬱葯問題上發出警報時同樣被駁回。
"預防措施"
2018年10月，在FDA官員六個月前要求召開的後續會議上，FDA毒理學部門分享了他們的假設，即泰諾可能會阻礙流向成長中嬰兒的血流。 每日來電新聞基金會獲取的檔中，其他細節大多被塗黑。
FDA的歐洲對應機構歐洲藥品管理局（EMA）在下個月向該機構通報了其通知患者的決定。
2019年的一項流行病學審查得出結論，孕婦使用泰諾與尿路或生殖道缺陷之間也存在關聯，例如嬰兒的一個或兩個睾丸未移動到正確位置，這種情況有時需要手術。
莫斯霍爾德寫道：「這些發現，就像神經發育結果的數據一樣，表明孕婦使用對乙醯氨基酚或泰諾並非一定沒有風險。 該機構傳達這一資訊是可取的。 "
2022年流行病學審查結論的第一句話指出，"本審查中檢查的功能神經行為結果研究以及審查的薈萃分析表明，對乙醯氨基酚或產前對乙醯氨基酚長期暴露與ADHD之間存在一致的關聯。 "
它指出，研究受到泰諾暴露的粗略測量、發現的臨床意義不明確、研究中使用不一致的問卷以及未測量的混雜變數可能性的限制。
由莫斯霍爾德和另一位FDA高級醫學顧問合著，它指出現有的2015年FDA聲明沒有討論孕婦應使用多少泰諾，並建議FDA更改這一點。
"作為一種預防措施，發佈強調孕婦應謹慎使用對乙醯氨基酚或泰諾的溝通可能是謹慎的，"該審查總結道，同時指出發燒在懷孕期間也可能構成風險。
最後一份2023年的審查——沒有包括莫斯霍爾德——指出"此處審查的三項研究有限，不會改變FDA最近審查的結論。 "
但2023年的流行病學審查與先前的審查不同，它完全沒有"建議"部分。
法院爭議
FDA外部對證據的最具影響力的審查可能發生在11月，屆時第二巡迴上訴法院將審理律師事務所Keller Postman對泰諾製造商凱爾武提起的集體訴訟上訴。 原告首席律師阿什利·凱勒告訴NPR，該事務所在特[font=宋体]女士催情藥 (https://longscity.com/product-category/woman1/)[/u][/url][font=宋体] [/font][font=宋体]延時噴霧劑[/font] (https://longscity.com/product-category/man5/)[font=宋体] [/font][font=宋体]性用品周邊[/font] (https://longscity.com/product-category/sex/)[font=宋体] [/font][font=宋体]治療性冷感[/font] (https://longscity.com/product-category/woman4/)[font=宋体] [/font][font=宋体]淫蕩春藥水[/font] (https://longscity.com/product-category/woman2/)[font=宋体] [/font][font=宋体]男士催情藥[/font] (https://longscity.com/product-category/man3/)[font=宋体] [/font][font=宋体]男士助勃藥[/font] (https://longscity.com/product-category/mens-erection-pills/)[font=宋体] [/font][font=宋体]男士持久藥[/font] (https://longscity.com/product-category/mens2/)[font=宋体] [/font][font=宋体]補腎壯陽藥[/font] (https://longscity.com/product-category/man4/)[font=宋体] [/font][font=宋体]迷昏失憶型[/font] (https://longscity.com/product-category/woman3/)[font=宋体] [/font][font=宋体]陰莖增大丸[/font] (https://longscity.com/product-category/man6/)[/font][/size][/color]
朗普宣布當周收到了約1000個電話。
在對凱爾武的下級法院裁決中，地區法官丹妮絲·科特強烈駁回了泰諾與自閉症之間的因果關係，並駁回了該公司專家的證詞。 科特和一些醫學專家擔心，訴訟可能導致女性完全無法獲得泰諾。
FDA官員沒有像該公司專家那樣走得那麼遠，表示雖然泰諾與自閉症之間的關聯似乎是一致的，但證據尚未達到因果關係的門檻，引用了研究中的限制，如論文中診斷自閉症的方法不標準化。
六份FDA內部報告中有五份表示，FDA向孕婦傳達關於潛在風險或該機構對文獻的持續審查的資訊將是"必要的"、"重要的"或"可取的"。 在給法院的一封信中，拜登的司法部只引用了第六份報告，即2023年最新的FDA審查，沒有莫斯霍爾德參與，也沒有建議部分。