研究人員在美國和歐洲開展的一項新研究中，識別出多種新型血液和脊髓液生物標誌物，這些標誌物有望幫助追蹤肌萎縮側索硬化症（ALS）的進展並監測患者對治療干預的反應。
與健康個體相比，ALS患者體內多項蛋白質水平出現改變——這些隨疾病進展而變化的生物標誌物——與骨骼肌生物學密切相關。 其他標誌物則與炎症和免疫活動相關，為理解ALS更廣泛的生物學機制提供了線索。
"我們發現了一系列新型生物標誌物，它們有潛力作為響
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應標誌物助力療法開發，同時揭示疾病潛在的生物學機制。" 研究人員指出。
該研究《肌萎縮側索硬化症的骨骼肌生物標誌物：一項大規模多佇列蛋白質組學研究》發表於《神經病學年鑒》。
ALS由控制自主運動的神經細胞——運動神經元進行性喪失引發。 現有治療方法可能延緩疾病進展，但無法阻止或逆轉這些細胞的損失。
研究人員強調ALS領域存在「對生物標誌物的迫切需求」。 生物標誌物可檢測疾病的生物信號，對推進ALS新療法開發至關重要。 通過追蹤疾病進展和治療反應，此類標誌物能優化臨床試驗設計並加速新療法測試。 但據研究人員指出，目前ALS可用的生物標誌物仍十分有限。
"隨著II期臨床試驗中生物標誌物核心作用日益凸顯，亟需識別更多可用於監測實驗性治療反應的生物標誌物。" 研究人員寫道。 II期試驗通常比早期I期試驗涉及更多受試者，後者主要關注治療安全性。
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經退行性疾病療法）的團隊與佛羅里達州邁阿密大學米勒醫學院的研究人員合作，共同識別ALS新生物標誌物。 17位科學家中有10位為諾華員工，另有2位擔任公司贊助試驗的現場研究者。
研究團隊比較了來自健康志願者（作為對照組）和邁阿密大學ALS患者的血液及脊髓液蛋白質譜，這些患者參與了三項主要自然史研究。 分析共納入157名ALS患者和163名健康對照的血液樣本，以及70名ALS患者和51名對照的脊髓液樣本。 對多數參與者，研究團隊隨時間推移收集了重複樣本並匹配臨床數據，從而追蹤生物標誌物水準隨疾病進展的變化。
研究人員使用可檢測約7000種蛋白質的檢測面板，發現ALS患者與健康志願者相比，329種血液蛋白質存在顯著差異：其中132種水準升高，197種水準降低。 TNNT2、PDLIM3和MYL11等參與肌肉結構和收縮的蛋白質水準升高，且隨疾病進展進一步增加。 相比之下，ANTXR2、CLEC3B和ART3等蛋白質在ALS患者體內水準較低，並隨病情惡化持續下降。
多數生物標誌物變化模式與治療狀態無關，表明其主要反映疾病進程而非藥物效應。 唯一例外是利魯唑（商品名Tiglutik及仿製葯）治療會提高KCNIP3蛋白水準。 在脊髓液中，ALS患者與健康志願者有20種蛋白質存在差異，主要包括已知神經損傷標誌物神經絲蛋白、炎症蛋白（CHIT1、GFAP、GPNMB）以及肌肉蛋白MYL11。
這些發現經獨立患者和健康志願者佇列驗證，血液和脊髓液均呈現相似的整體模式。
研究人員進一步指出TNNT2是最具前景的候選標誌物之一。 該肌肉蛋白在ALS患者血液中的濃度幾乎是健康對照組的三倍，且隨疾病進展持續穩定上升。 脊髓液中的GPNMB同樣成為關鍵標誌物，但其水平隨時間變化較TNNT2更為穩定。
"儘管生物學機制尚未完全闡明，我們的數據表明血液TNNT2可用於藥理學臨床試驗，監測治療干預的潛在效果。" 研究人員寫道。
"迄今為止，可用於ALS疾病進展的體液標誌物十分有限，而這些標誌物有望作為早期臨床試驗的結局指標。 我們的生物標誌物發現方法識別並驗證了一系列隨疾病進展而變化的新型候選標誌物。 "研究人員補充道。