ByHeart公司是一家有機嬰兒配方奶粉製造商，於本週二宣佈召回其在全國範圍內銷售的所有產品，此舉發生在多批次產品因嬰兒肉毒桿菌疫情擴大而被召回數日之後。
據州和聯邦衛生官員報告，自8月以來，12個州至少有15名嬰兒在此次疫情中患病，另有更多病例正在核實中。 官員表示，所有患病嬰兒均在食用ByHeart奶粉後住院，目前尚無死亡報告。
ByHeart公司官員將此前周六宣佈的兩批次自願召回範圍擴大至消費者家中速效持久藥 (https://lion19.com/product-category/man/3) 速效勃起藥 (https://lion19.com/product-category/man/2) 迷情型藥 (https://lion19.com/product-category/woman/14) 費洛蒙香水 (https://lion19.com/product-category/outwoman/21) 聽話型乖乖水 (https://lion19.com/product-category/woman/17) 男性用藥 (https://lion19.com/product-category/man) 男性外抹藥 (https://lion19.com/product-category/outman) 淫汁水 (https://lion19.com/product-category/woman/18) 昏睡藥 (https://lion19.com/product-category/woman/15) 持久延時液 (https://lion19.com/product-category/outman/7) 女性春藥 (https://lion19.com/product-category/woman) 女性外塗 (https://lion19.com/product-category/outwoman) 失憶型藥 (https://lion19.com/product-category/woman/16) 增慾按摩油 (https://lion19.com/product-category/outwoman/22) 增慾催情藥 (https://lion19.com/product-category/man/1) 口交潤滑液 (https://lion19.com/product-category/outman/11) 印度神油液 (https://lion19.com/product-category/outman/8) 催情藥 (https://lion19.com/product-category/woman/13) 保養增強藥 (https://lion19.com/product-category/man/5) 乳頭刺激液 (https://lion19.com/product-category/outwoman/20)及商店內所有在售產品，包括ByHeart Whole Nutrition嬰兒配方奶粉和Anywhere Pack粉末袋裝產品。 公司首席醫療官德文·庫恩博士透露，該公司每月通過塔吉特、沃爾瑪、艾伯森和全食超市等線上及實體店銷售約20萬罐嬰兒配方奶粉。 庫恩表示，家中存有該奶粉的父母和看護人"應立即停止使用並丟棄產品"。
公司官員稱，儘管此前未開封產品檢測未發現污染物，但ByHeart仍"在緊密協作"下與美國食品藥品監督管理局（FDA）實施了此次非常規召回。 公司解釋稱，產生毒素的細菌類型在環境中廣泛存在，可能源於奶粉以外的其他來源。 該公司在聲明中表示：「此舉彰顯ByHeart的核心使命：始終將保護嬰兒安全置於首位。 "
此前，加利福尼亞州衛生官員已確認，一名患病嬰兒食用的ByHeart奶粉開罐樣本中檢出產生毒素的細菌類型。
FDA建議ByHeart擴大召回範圍，原因包括：報告食用該奶粉的患病嬰兒數量、新增批次代碼的識別、病例持續增加以及加州檢測結果。 FDA正在調查自8月以來發現的84例嬰兒肉毒桿菌病例，其中15例涉及ByHeart奶粉。 該機構聲明指出：「這些資訊表明ByHeart品牌奶粉在本次疫情患病嬰兒中佔比異常突出，尤其考慮到ByHeart僅占美國嬰兒奶粉總銷量的約1%。 "
聯邦官員表示，病例發病時間介於8月9日至11月10日之間，涉及亞利桑那州、加利福尼亞州、伊利諾伊州、肯塔基州、明尼蘇達州、北卡羅來納州、新澤西州、俄勒岡州、賓夕法尼亞州、羅得島州、得克薩斯州和華盛頓州。 官員稱，調查尚未發現本次疫情中其他嬰兒奶粉品牌或其他暴露源。
庫恩表示，ByHeart在愛荷華州
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艾勒頓的工廠生產奶粉粉末，隨後運往俄勒岡州波特蘭的工廠進行罐裝和分銷。 她補充說，FDA檢查人員已於週一進駐波特蘭工廠。 除全面召回外，公司表示正委託獨立第三方實驗室對每批次奶粉進行檢測，向衛生官員全面開放生產場所，並在結果出爐後及時與監管機構共用。
嬰兒肉毒桿菌病是一種罕見且嚴重的疾病，主要發生於1歲以下腸道微生物群尚未成熟的嬰兒。 當嬰兒攝入含肉毒桿菌孢子的細菌后，孢子在腸道內產生毒素引發病症。 癥狀包括便秘、進食困難、眼瞼下垂、肌肉張力減弱、吞咽障礙和呼吸問題等。 出現上述癥狀的嬰兒需立即接受醫療救治。 該感染的唯一治療方法是使用BabyBIG靜脈藥物，該藥物由經肉毒桿菌免疫人群的血漿製成。