安妮·克羅斯醫學博士：大家好，我是來自華盛頓大學的安妮·克羅斯醫學博士，歡迎收聽Medscape《深度探討》系列節目，本期主題是多發性硬化症的爭議性治療話題。 今天我們邀請到摯友斯科特·紐索姆醫學博士，共同探討一個關鍵問題：平台療法——即干擾素β和醋酸格拉替雷等注射藥物——是否還應繼續用於新確診的多發性硬化症患者？請允許我介紹嘉賓斯科特·紐索姆醫學博士，他是約翰霍普金斯醫學院臨床神經病學教授，同時擔任神經病學門診服務與輸液中心負責人，以及多發性硬化症實驗治療專案的聯合主任。 歡迎收聽本期《深度探討》。
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[font=宋体] [/font]特。[/font][/size][/color]
斯科特·紐索姆骨科醫學博士：感謝邀請。
克羅斯：在進入正題前，能否分享您是如何進入多發性硬化症研究領域的？
紐索姆：我的母親患有此病。 作為單親媽媽，我親眼目睹她每日與病痛抗爭的艱辛，這促使我決心説明慢性病患者。 起初我並不想涉足神經病學領域，但醫科學習最終引導我進入神經病學住院醫師培訓，如今多年過去，這無疑是我最正確的選擇。 能説明每日與MS抗爭的患者極具價值，童年的經歷也塑造了我臨床實踐中的人文關懷。 如今治療手段已遠超十年前，我們對此充滿希望。
克羅斯：我必須說，您在多發性硬化症領域展現的人文關懷令人欽佩，這顯然深受您與母親經歷的影響，我們非常感謝您投身此領域。
您正主導名為「傳統療法與早期激進療法對比研究」 （TREAT-MS） 的多中心試驗，該研究隨機比較低效的傳統疾病修飾療法（即舊式注射藥物）與高效藥物作為初始治療的差異。 是什麼促使您開展這項研究？ 主要目標是什麼？ 何時能公佈結果？
紐索姆：TREAT-MS試驗令我們倍感振奮，它將為復髮型多發性硬化症患者提供重要洞見。 雖不能解答所有問題，但將填補關鍵空白。 我們特別感謝患者中心結果研究研究所（PCORI）的資助——這類研究鮮有機構願意支援。 作為聯合首席研究員，我與約翰霍普金斯的艾倫·莫里醫學博士合作推進。 近年來，治療藥物雖日益豐富，但決策依據多來自觀察性和回顧性研究。 我們知道，當前高效藥物（如存在感染等風險）的副作用具有累積效應，用藥時間越長風險越高。
我們設計該試驗旨在對比兩種策略：早期對免疫系統"重拳出擊"，或採用溫和有效的初始治療。 核心關注點是：哪種方法更能預防未來殘疾？ 短期臨床試驗或實踐表明，早期激進治療在減少復發和MRI新病灶方面確有效果——若讓患者使用輸液療法而非舊式注射藥物，巨集觀炎症必然減少。 但關鍵未知數是：這種優勢能否轉化為長期殘疾預防？ 這正是我們最關注的。
試驗根據患者臨床表現和影像學指標，預先將其分為高/低殘疾風險組，隨後按1：1比例隨機分配至早期激進治療組或傳統一線治療組。 主要終點是擴展殘疾狀態量表（EDSS）評分，以及該量表的持續殘疾累積，或多項硬化功能複合量表（MSFC）中的定時步行和插peg測試兩項子指標。
克羅斯：計劃隨訪患者多久？ 樣本量是多少？
紐索姆：疫情打亂了諸多研究計劃。 本試驗始於2018年，原定疫情初期結束，后因停擺延期。 今年1月我們已完成900例患者入組，這是覆蓋全美約40個中心的多中心試驗——不僅包含學術機構，還納入私立診所和混合型機構以確保結果普適性。 主要結果將於明年公佈，最終隨訪截止2026年8月。 部分患者數據將跨越8年，這對研究長期殘疾至關重要。 3-4年研究無法滿足我們對優化殘疾預防的需求。
主要目標是解答初始治療策略是否影響長期結局。 次要目標聚焦仍流行的「升級治療」策略：對初始低風險患者若採用溫和治療后出現突破性疾病活動，將重新1：1隨機分配至激進或溫和治療組。 這將揭示：若初始方案未達預期，是否應快速升級治療？ 關鍵或許在於密切監測和低閾值切換療法。
克羅斯：研究是否納入新型生物標誌物和影像學終點？
紐索姆：我們設置了豐富的次級和三級終點。 影像學方面，除常規T2增強病灶外，還將通過專業影像分析中心評估全腦容積、亞結構及腦實質萎縮，特別關注T2病灶容積。 生物標誌物方面，我們採集部分患者的血液樣本，檢測神經絲輕鏈（NfL）、膠質纖維酸性蛋白（GFAP）等，並建立生物樣本庫以備未來MS新標誌物研究。
此外，我們追蹤患者社會狀態：是否在職？ 婚姻狀況？ 這些對患者至關重要。 還將分析復發恢復差異、癥狀藥物使用負擔及醫療資源消耗——例如，某治療組可能更依賴物理治療。 當然，患者報告結局（PROs）必不可少，包括患者自評疾病步階（PDDS）等工具評估治療體驗。
克羅斯：這些患者報告結局確實重要。 研究是否也監測癌症、感染等健康風險？
紐索姆：我們詳細記錄基線病史，並在每次就診及間隔期持續追蹤。 特別值得期待的是，我們要求主治醫師填寫詳盡的基線臨床問卷：患者是否肥胖？ 是否吸煙？ 初始影像標誌物如何？ 未來或能開發類似心血管「弗萊明漢風險評分」的MS風險評估模型——輸入參數即可預判患者風險分層，指導治療決策。
克羅斯：這將成為寶貴資源。 能否在明年主要結果公佈後繼續長期隨訪這900名患者？
紐索姆：我們正積極申請長期擴展研究資金。 鑒於MS是慢性病，患者本就需要定期複診，我們將儘力延長隨訪。 雖無法複製核心試驗的完整數據採集，但關鍵指標將持續追蹤。
克羅斯：接下來探討您常提及的「醫患共用決策」。 您如何定義並實踐這一理念？
紐索姆：共享決策的內涵隨時間演變。 我的核心原則是始終以患者為中心。 無論是啟動/調整治療，還是決定是否需物理治療，我都會坦誠溝通患者短期與長期目標，評估其配合意願，再結合專業意見共同制定成功路徑。 我們教導住院醫師：最佳治療方案是患者願意堅持的方案。
上周我就遇到案例：自認達成共識后，患者數月後複診竟從未用藥——因其內心並不認同。 這提醒我們需反思溝通方式：是否真在實踐共享決策？ 這是需要磨練的技藝。 最終，我們必須傾聽患者，他們是疾病的真實體驗者。
克羅斯：我也有類似經歷。 理[font=宋体]喚醒慾望女士催情 (https://yeeseex.com/product-category/cuiqing/)[/u][/url][font=宋体] [/font][font=宋体]一夜傾心迷幻藥[/font] (https://yeeseex.com/product-category/%E4%B8%80%E5%A4%9C%E5%82%BE%E5%BF%83%E8%BF%B7%E5%B9%BB%E8%97%A5/)[font=宋体] [/font][font=宋体]再次悸動治療性冷感[/font] (https://yeeseex.com/product-category/%E5%86%8D%E6%AC%A1%E6%82%B8%E5%8B%95%E6%B2%BB%E7%99%82%E6%80%A7%E5%86%B7%E6%84%9F/)[font=宋体] [/font][font=宋体]堅持到底男士持久[/font] (https://yeeseex.com/product-category/%E5%A0%85%E6%8C%81%E5%88%B0%E5%BA%95%E7%94%B7%E5%A3%AB%E6%8C%81%E4%B9%85%E8%97%A5/)[font=宋体] [/font][font=宋体]快速起效男士助勃[/font] (https://yeeseex.com/product-category/%E5%BF%AB%E9%80%9F%E8%B5%B7%E6%95%88%E7%94%B7%E5%A3%AB%E5%8A%A9%E5%8B%83/)[font=宋体] [/font][font=宋体]掌控時間延時噴霧[/font] (https://yeeseex.com/product-category/bathroom/)[font=宋体] [/font][font=宋体]淫蕩春藥水[/font] (https://yeeseex.com/product-category/%E6%B7%AB%E8%95%A9%E6%98%A5%E8%97%A5%E6%B0%B4/)[font=宋体] [/font][font=宋体]自然加碼陰莖增大[/font] (https://yeeseex.com/product-category/%E8%87%AA%E7%84%B6%E5%8A%A0%E7%A2%BC%E9%99%B0%E8%8E%96%E5%A2%9E%E5%A4%A7/)[font=宋体] [/font][font=宋体]草本配方補腎壯陽[/font] (https://yeeseex.com/product-category/%E8%8D%89%E6%9C%AC%E9%85%8D%E6%96%B9%E8%A3%9C%E8%85%8E%E5%A3%AF%E9%99%BD/)[font=宋体] [/font][font=宋体]點燃欲火男士催情[/font] (https://yeeseex.com/product-category/nanshi/)
[font=宋体] [/font]解患者未必遵醫囑，可能需要數十年臨床經驗。[/font][/size][/color]
紐索姆：對疑慮患者，您是否會增設隨訪節點或安排專人跟進？
克羅斯：若有疑慮，我會縮短隨訪間隔至1-3個月。 電子病歷系統便於及時聯繫，尤其對高風險患者。
紐索姆：善用技術與短期隨訪能顯著提升患者依從性。 初期教育至關重要——讓患者明白"我們有能力治療此病，現有方案可預防新問題"。
克羅斯：貴院是否有新患者教育專案？
紐索姆：我們嘗試過手冊、網站等多種形式，但最有效仍是面對面交流。 許多患者初診后本能迴避MS話題。 電話隨訪也有説明，仍在持續優化中。
克羅斯：對抗拒型患者，遠端醫療堪稱福音。 虛擬隨訪無需實體診室，能及時解答疑問。
紐索姆：絕佳建議。
克羅斯：若我患MS，定會選擇您作為主治醫師。 最後談談疫苗接種——作為新冠疫苗工作組成員，您對患者有何建議？
紐索姆：原則上禁用減毒活疫苗（如帶狀皰疹疫苗Shingrix），尤其對免疫抑制治療者，因其可能引發疫苗相關疾病。 但滅活疫苗應積極接種：流感疫苗、新冠疫苗及加強針屬常規推薦; 肺炎疫苗按年齡建議; 若免疫抑制治療者未達Shingrix接種年齡，我也會提前建議。
工作組研究證實：特定藥物類別顯著增加感染風險（包括新冠重症及死亡）。 對此類患者，我強力主張接種疫苗。 不同藥物對疫苗應答時間有指導建議——體液免疫/B細胞應答雖可能受抑，但T細胞應答或可補償。 未來或證明"隨時接種"即可，未必存在完美時機。
談及共享決策，至今仍有患者拒絕接種。 我不會強制，但會提供行為干預建議：勤洗手、高風險環境戴口罩等。 我院始終支援疫苗接種。
克羅斯：完全贊同。 近期我特別關注1940-1950年代出生者，他們可能未接種麻疹疫苗且不記得是否患病。 您對此有何特別措施？
紐索姆：巴爾的摩地區暫無麻疹疫情，但對高風險區域患者，若麻疹暴露風險升高，需考慮接種。 難點在於活疫苗禁忌——B細胞清除劑使用者必須慎用。 此時行為干預可能比接種更有效，尤其當疫苗應答可能被削弱時。 我們常低估行為干預的效果。
克羅斯：感謝斯科特·紐索姆醫學博士的分享。 TREAT-MS研究將積累長達8年的患者數據，極大深化我們對疾病的理解。 期待獲得額外資金支持，繼續追蹤這900名全美患者。 本期還探討了醫患共享決策模式和MS患者的疫苗接種策略，收穫頗豐。