非處方(OTC)止痛藥物在緩解智齒拔除術后疼痛方面效果等同甚至優於處方阿片類藥物,最新研究顯示。 這種止痛效果在男女患者中均保持一致,值得注意的是,女性通常報告術后疼痛程度更高。
在一項針對1800多名患者的大規模試驗中,研究者發現,服用布洛芬與對乙醯氨基
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酚組合的患者,其疼痛程度低於服用氫可酮與對乙醯氨基酚組合的對照組患者,且不良事件發生率更低。 "我們有充分理由認為阿片類藥物不應常規用於牙科手術。 我們的非阿片類藥物組合理應成為首選止痛方案,「首席研究員、新澤西州紐瓦克羅格斯牙醫學院院長塞西爾·菲爾德曼(Cecile Feldman, DMD, MBA)在新聞稿中表示。 該研究快報於11月6日在線發表於《美國醫學會雜誌·網路公開》(JAMA Network Open)。
限制牙科阿片類藥物處方
2023年,阿片類藥物涉及76%的藥物過量致死案例。 儘管美國牙醫開具阿片類藥物的比率有所下降,但仍遠高於其他國家,促使專業組織發佈指南,敦促謹慎開具此類藥物。 本研究是羅格斯研究者先前隨機臨床試驗的亞組分析,該試驗已證實非處方止痛藥止痛效果優於阿片類藥物。 此次分析旨在評估結果在男女患者中是否一致,因女性術后報告的疼痛水準通常更高。 在1815名接受第三磨牙手術的參與者中(平均年齡25.7歲;女性佔50.1%; 白人佔19.7%),909人接受非阿片類組合藥物(布洛芬400毫克和對乙醯氨基酚500毫克),906人接受含氫可酮5毫克與對乙醯氨基酚300毫克的藥物。
患者按性別和就診地點隨機分配接受雙盲止痛藥物。 主要結局指標為疼痛體驗(通過非劣效性檢驗評估)和藥物滿意度。 次要結局包括睡眠品質、不良事件、救援藥物需求以及日常活動能力。 患者在術后一周內通過電子日記每日兩次報告結局。
非處方藥提供更優止痛效果
術後首日,非阿片類藥物為女性(平均差異為-0.63;99.375%置信區間為-1.04至-0.21)和男性(平均差異為-0.75;99.375%置信區間為-1.17至-0.33)提供了更佳的止痛效果。 在術后其餘階段,非阿片類藥物的止痛效果與阿片類藥物相當。
服用非阿片類藥物的患者滿意度更高:82.8%的女性和87.8%的男性表示"極度滿意或滿意",而阿片類藥物組的比例分別為76.2%和81.6%(女性:比值比[OR]為1.51;97.5%置信區間為1.04-2.20;男性:OR為1.59;97.5%置信
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區間為1.04-2.44)。
兩性患者中,非阿片類藥物組因不良事件需急診就診的比例均較低。 兩組間睡眠品質無顯著差異。 完整結果顯示,服用阿片類藥物的患者需要額外止痛藥物的可能性是前者的兩倍。 "結果實際上比我們預期的更顯著,"菲爾德曼表示,"我們原以為非阿片類藥物僅能達到非劣效水準,即至少不劣於阿片類藥物。 但令人驚訝的是,它實際表現更優。 "
該分析的局限性在於僅考察了性別亞組內的治療效果,未檢驗組間基於性別的差異。 "男女參與者中治療效果的一致性支持了試驗結果的穩健性,凸顯了非阿片類藥物作為一線療法的臨床實用性,"研究者指出。