Heidi Splete
2025年9月8日
將激素治療給葯時間與人體自然晝夜節律同步，可提升療效、減少不良反應，甚至可能降低每日給葯頻次——這是新興研究所揭示的重要發現。
義大利羅馬大學Sapienza分校的Mikiko Watanabe博士向Medscape醫學新聞表示："由於許多激素本身遵循晝夜節律，不恰當的給葯時間可能導致療效欠佳或不良反應增加。 通過研究給葯時間，我們能夠更好地匹配治療與生理節律，從而在降低風險的同時改善臨床結局。 "
時辰療法：利用"主生物鍾"
時辰療法——通過調整藥物給葯時間匹配晝夜節律——基於內分泌系統與神經系統之間的緊密關聯。
在近期發表於《內分泌評論》的研究中，Watanabe及其團隊闡明瞭時辰療法如何利用內分泌系統與神經系統的相互作用。 大腦的視交叉上核（SCN）作為"主生物鍾"，通過約24小時的週期調控內分泌活動及其他生物功能。 這種節律性基因表達不僅存在於SCN，還延伸至大多數細胞和組織的"外周生物鍾"，驅動睡眠-覺醒週期、攝食-禁食迴圈及體力活動等生理過程。
研究指出：「由於這些波動會影響藥物動力學（吸收、分佈、代謝和排泄）和藥效動力學（藥物活性與持續時間），給葯時間因此可能對關鍵藥代動力學參數產生重要影響。 "
時間至關重要：甲狀腺與糖皮質激素治療
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時辰療法在糖皮質激素治療中尤為相關。 Watanabe解釋道：「氫化可的松若在清晨給葯，可支持腎上腺功能不全患者的皮質醇生理性晨峰; 而緩釋劑型若在夜間給葯，則可抑制先天性腎上腺增生症所需的晨間促腎上腺皮質激素激增。 "
她向Medcape醫學新聞補充，通過匹配生理節律調整給葯時間，可實現不同治療目標——甲狀腺激素治療就是例證。 左旋甲狀腺素通常建議晨起空腹服用，但研究顯示若能保證進餐與服藥間隔足夠，夜間服藥可能具有同等療效且更易耐受。 這種方法對晨間作息困難的患者有益，但需注意食物與藥物的相互作用。
Watanabe強調：「基於時辰療法的治療方案應考慮個體的睡眠-覺醒週期和時型（晨型或夜型傾向），以優化治療一致性和患者滿意度。 然而目前關於促甲狀腺激素和甲狀腺素的最佳給葯時間證據仍有限且存在矛盾。 "
各療法的證據差異
某些療法如長效胰島素的時辰治療證據仍在積累中，而避孕藥的給葯時間目前尚未顯示出明顯優勢，儘管建議每日固定時間服用。 研究指出：「鑒於雌激素和孕酮的晝夜節律與超晝夜節律與超晝夜節律的極端複雜性和變異性，特定給葯時間未必優於其他方案。 "
關於糖皮質激素的證據更為充分。 《臨床內分泌與代謝雜誌》的一項小型研究顯示，將庫欣綜合征患者從每日兩次的奧西羅克酮（osilodrostat）治療調整為傍晚7點單次給葯，不僅顯著改善睡眠和生活品質，且未影響安全性與疾病控制。
對於先天性腎上腺增生症，夜間服用緩釋氫化可的松已被證實能更好類比皮質醇自然迴圈，改善疾病控制並減少類固醇總用量。
聚焦時間追蹤
2020年《臨床藥理學與治療學》的綜述呼籲臨床醫生在研究中追蹤患者服藥時間這一關鍵生物變數。
賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院分子生物學家Amita Sehgal博士指出：「追蹤給葯時間對激素治療至關重要，因為許多激素呈節律性分泌，且在不同時段可能產生截然不同的效應。 "
Sehgal在其2021年綜述中引用了多項研究案例，顯示人體生物鍾在治療癲癇、高血壓、自身免疫疾病和癌症等多種疾病時均發揮藥物調節作用。 她補充道，自綜述發表以來，研究進一步認識到即便是需數日或數周起效的治療，其效果也會受晝夜節律調控影響。
Sehgal認為，只要考慮患者的內源性節律，時辰療法在內分泌領域應用幾乎沒有弊端。 Watanabe則建議，標準化的特定時間血樣採集與結局監測方案將有助於推廣這種基於晝夜節律的治療策略。
最終，明確時型對藥物代謝與療效的影響，將為個人化治療開闢新路徑並提升患者依從性。
研究缺口與未來方向
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Watanabe向Medscape醫學新聞坦言，儘管時辰療法前景可期，但仍面臨多重限制："激素分泌的晝夜節律存在顯著個體差異，且受年齡、合併症、睡眠衛生和生活方式影響。 目前許多激素療法的最佳給葯時間證據尚不完善，現有指南也鮮有具體推薦。 "
實際挑戰包括長效製劑對精準時間控制的限制，以及患者對時間特異性治療方案的依從性問題。 未來研究需開展前瞻性對照試驗，評估短期結局與長期安全性。 她特彆強調：「個體的時型——即個體對特定時段活動和清醒的內在偏好——應當被更系統地納入治療規劃中。 "
《內分泌評論》的該研究未獲得外部資助，研究者聲明無利益衝突。 Sehgal同樣聲明無財務利益衝突