世界衛生組織於2025年5月26日發佈快速通訊,披露其最新制定的《受控藥品平衡國家政策指南》。 該指南建議於5月23日在第78屆世界衛生大會高級別邊會上正式公佈,旨在協助各國確保受控藥品的安全、公平和可負擔獲取,這些藥物對治療急慢性疼痛、精神健康情況、藥物使用障礙及其他重大健康問題至關重要。
"缺乏安全可負擔的受控藥物所造成的痛苦是本可避免且不可接受的。" 世衛組織藥品與健康產品助理總幹事中谷幸子博士強調,"這份指南是實現全民健康覆蓋的關鍵步驟,它説明政府在獲取與安全之間取得平衡,確保每位患者都能獲得治療。 這不僅是監管
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問題,更是對醫護尊嚴的重建。 "
受控藥品包括阿片類藥物、苯二氮䓬類藥物、巴比妥酸鹽、安非他命及分離麻醉劑等,這些藥物具有明確的醫療或科研用途,需在嚴格監管和醫療監督下使用。 然而全球獲取情況嚴重失衡,中低收入國家(LMICs)患者因政策過度限制、醫務人員培訓不足等原因難以獲得必要治療。 2021年數據顯示,全球80%以上的嗎啡資源流向高收入國家,導致550萬晚期癌症患者及數百萬其他重症患者在LMICs無法獲得臨終關懷。 研究顯示,75%的LMICs癲癇患者無法獲得治療。
更新的指南為成員國提供了明確的政策框架,包含六項核心措施:
- 基於當前消耗量與預估需求進行精準的藥品需求量化
- 禁止誤導性和不道德的營銷行為
- 通過技術手段強化採購與供應鏈,提高可追溯性,減少短缺和浪費
- 在可行情況下推動當地語系化生產
- 確保所有臨床必要場景持續獲得阿片類激動劑治療
- 開展醫務人員培訓與公眾教育運動
指南特彆強調去商業化臨床指南開發、禁止誤導性行銷,同時宣導以患者為中心的方法,維護非歧視原則,並推動社區參與政策制定。 這些措施旨在確保受控藥品在醫療和科研用途中的可及性、可負擔性和安全性。
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即將在6月發佈的完整指南《平衡受控藥品國家政策以確保醫療獲取與安全指南》,將與世衛組織藥品與健康產品獲取路線圖保持一致。 在政策實施層面,比利時常駐日內瓦聯合國代表克裡斯托夫·帕約特大使呼籲加強國際合作以彌合獲取差距。 來自藥物依賴治療、姑息護理等領域的專家通過實例揭示了獲取不足的嚴重後果,瑞士前總統露特·德賴富斯強調,缺乏平衡政策是"可預防的公共衛生與人權失敗"。