美國食品藥品監督管理局（FDA）週三（2025年8月27日）授權更新版新冠疫苗，但對適用人群作出嚴格限制，並撤銷了健康幼兒的緊急使用授權。 該決定意味著：
- 輝瑞、莫德納和諾瓦瓦克斯的疫苗僅批准用於老年人群，年輕成年人及兒童僅限有基礎疾病者接種
- 健康兒童（特別是5歲以下群體）將不再享有聯邦授權的新冠疫苗接種資格
- 美國兒科學會（AAP）批評此決策"令人深感憂慮"，警告呼吸道疾病高發季將加劇兒童感染風險
根據美國醫療保險政策，商業保險通常僅覆蓋聯邦推薦疫苗。
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乳頭刺激液 (https://lion19.com/product-category/outwoman/20) 失去緊急使用授權后，健康兒童接種需家庭自費承擔疫苗全部費用（約200美元）。 不過藍十字藍盾加州分公司和凱撒醫療集團已聲明將繼續為所有年齡段提供疫苗保險覆蓋。
疫苗接種政策分歧
美國兒科學會8月19日發佈的指南首次與聯邦政府建議出現重大分歧：
- 強烈建議6個月至2歲嬰幼兒接種新冠疫苗
- 3-5歲兒童接種建議保留家長自主決定權
美國疾病預防控制中心（CDC）則延續羅伯特· F·甘迺迪小兒子健康部長的決策立場，自2024年5月起不再推薦健康兒童接種，僅允許在醫生指導下進行個體化接種。
CBS新聞醫療專家Céline Gounder醫生指出：「目前關於疫苗存在大量錯誤資訊，建議家長堅持常規兒童免疫程式。 "
新冠變異株動態
針對即將來臨的呼吸道疾
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病季節開發的LP.8.1毒株疫苗已在美國廣泛傳播。 但隨著夏季人員流動，CDC廢水監測數據顯示XFG變異株（"卷雲"毒株）已成為美國主要流行株：
- 患者臨床表現為「刀割樣」劇烈咽喉痛（被稱為」剃刀喉嚨」）
- 癥狀嚴重程度與既往毒株相似，但病毒變異導致傳播力增強
- 患者普遍存在聲音嘶啞等上呼吸道癥狀
美國醫療專家強調，儘管變異株傳播性強，但尚未出現臨床癥狀或致死率的重大變化。