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General Category => 一般討論區 => 主題作者是: jlee42 於 四月 03, 2026, 02:55 AM

標題: FDA解除對激素替代療法的主要警告
作者: jlee42四月 03, 2026, 02:55 AM
美國食品藥品監督管理局(FDA)正在取消對多種激素替代療法(HRT)藥物上突出顯示的「黑框」警告,這標誌著對更年期女性治療方法的看法發生了重大轉變。
這一決定影響含有雌激素或孕激素(單獨或聯合使用)的產品,這些產品被處方用於治療困擾性的更年期癥狀,如潮熱、情緒波動和睡眠困難,以及減少骨質疏鬆性骨折。
FDA局長馬蒂·馬卡里博士和其他機構官員表示,出現在藥品包裝上
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的這些警告是基於過時的科學數據,這些數據使許多女性不願接受有益的治療。
據NBC新聞報導,「黑框」警告是在2002年的一項臨床試驗后強制實施的,該試驗指出使用HRT的女性患乳腺癌、心臟病發作和中風的風險增加。
但醫生們長期以來一直認為該試驗存在缺陷,因為它主要關注60多歲和70多歲的女性,並使用了一種如今並不廣泛處方的特定激素配方。 女性通常在40多歲或50多歲開始HRT治療,此時更年期癥狀開始出現並且最為嚴重。
北卡羅來納州達勒姆杜克大學的婦產科醫生瑪格·埃娃·科爾博士指出了這些警告的心理影響。
她說:「我們對黑框警告的主要擔憂是,許多女性在離開辦公室時很興奮,但回家後讀到黑框警告就再也不開始治療了,因為她們被嚇到了。 "
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FDA現在增加了一項建議,即考慮系統性HRT治療(藥片或貼片)的女性應在60歲之前或絕經開始后的10年內開始治療。 早期開始可能帶來益處,如降低認知能力下降和心血管疾病的風險。
然而,該機構指出,是否使用HRT的決定應在患者和醫生之間做出,並非適用於所有人的解決方案。
紐約市紐約大學朗格尼健康中心中年健康與更年期中心主任薩曼莎·鄧納姆博士表示,還有其他替代方案,如認知療法或非激素藥物。
雖然廣泛的黑框警告已經取消,但有關特定風險的詳細資訊仍將出現在藥品說明書的插頁中。
更多信息:美國婦產科醫師學會提供了關於更年期激素治療的資源和指南。
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