目的：腎結石是常見的泌尿系統疾病，全球約有8-12%的人口受其影響。 其中約1-2%的腎結石屬於藥物不良反應。 VigiBase是評估藥物相關事件的重要工具，但據作者所知，尚無研究系統分析該資料庫中與腎結石最相關的藥物。 本研究旨在分析VigiBase資料庫中的腎結石報告及其相關藥物。方法：採用回顧性藥物警戒失衡分析方法，分析1968-2022年的VigiBase數據。 應用世界衛生組織IC025指數識別具有顯著失衡報告頻率的藥物，並採用0-5分的文獻評分（BS）評估藥物既往的致石作用。結果：3393萬份報告中共檢索到35,008例藥物相關腎結石病例。 其中，茚地那韋的失衡指數最高（IC025 6.5），其次為阿莫西林（IC025 5.9）和阿扎那韋（IC025 5.3）。 最常被報導的藥物包括阿達木單抗（n=2,193）、英夫利昔單抗（n=1,300）和依那西普（n=1,287）。 BS評分與IC025呈正相關，BS=0時IC025為1.52，BS=5時達6.5。 值得注意的是，40%以上經評估藥物未被BS評分認定為致石藥物，需通過文獻複查確認其新的潛在腎毒性。結論：儘管VigiBase中藥物相關腎結石報告較少，但研究發現某些藥物可能存在新的致石關聯，有待進一步驗證。關鍵要點- 藥物引起的腎結石約佔所有尿石症病例的1-2%，但常被忽視且具有可預防性。
- 基於藥物警戒數據的敘述性綜述，按腎臟表型分類探討藥物相關腎結石。
- 識別藥物性結石有助於預防，特別是在高危患者中通過審查用藥史進行預防。
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系統疾病，影響約8-12%的人口，主要發生在20-49歲人群。 藥物相關腎結石約佔所有腎結石病例的1-2%。 這類結石可通過兩種途徑形成：1）藥物溶解度差導致尿液中結晶形成，如阿扎那韋等蛋白酶抑製劑及磺胺嘧啶; 2）藥物改變尿液特性，特別是影響鈣、磷酸鹽、草酸鹽、檸檬酸鹽、尿酸或其他嘌呤的排泄。 典型例子包括含維生素D/鈣的膳食補充劑，或使用碳酸酐酶抑製劑及托吡酯等藥物。藥物警戒是監測藥品安全性和有效性的關鍵工具。 基於藥物警戒資料庫的研究有助於識別與特定不良反應相關的主要藥物，為這些反應提供深入見解。 VigiBase是由世界衛生組織烏普薩拉監測中心管理的全球最大自發性藥物不良反應（ADR）報告資料庫，已收錄來自150多個國家的報告。據作者所知，尚無研究系統評估VigiBase中與藥物相關腎結石最常報告的藥物。材料與方法經倫理審查委員會批准后，作者對全球最大的ADR報告資料庫VigiBase進行回顧性藥物警戒描述性分析。 數據經VigiBase提供，該資料庫彙編了來自多個國家的自發ADR報告，在確保數據完全匿名的前提下進行。 時間跨度為1968-2022年，應用嚴格協定消除重複報告，每份報告均獲得唯一識別編號。 數據集包含最新且全面的詳細資訊，包括匿名患者數據、報告者資訊、ADR嚴重程度、涉藥資訊及不良反應描述。 儘管數據池已匿名化，研究仍通過阿爾加維大學醫學院及生物醫學科學倫理委員會的倫理審查，獲得數據評估許可。通過篩選「腎結石」、「結晶尿」等相關監管活動醫學詞典（MedDRA）術語進行報告整合。 每種藥物根據WHO藥物名稱標準識別活性成分，並按WHO解剖治療化學（ATC）分類系統進行藥理學分類。 採用資訊成分（IC025）和報告比值比（ROR）進行失衡分析。 IC025比較特定藥物不良反應的觀察頻率與預期頻率，ROR計算評估藥物與不良事件的關聯性。 ROR>1表明存在正相關，即藥物引起的不良反應發生頻率高於預期。 IC通過貝葉斯方法調整觀察和預期頻率，ROR則提供基於比值比的簡單關聯度量。針對主要藥物，建立文獻評分（BS）定量評估其在文獻中的腎毒性證據。 每種藥物通過5個文獻來源（兩個資料庫、一個網站和兩本參考書）評估其在腎結石形成中的作用。 文獻評分（BS）作為藥物致石作用的替代指標（0：非致石; 1-2：潛在致石; 3-5：致石）。 評分對應每種藥物在文獻來源中引用的總數。結果1968-2022年間，VigiBase共收錄3393萬份報告，其中35,008份（0.1%）與藥物性腎結石相關，涉及3,283種活性成分或組合。 消費者報告佔44.1%，醫生23.9%，其他衛生專業人員15.6%。 主要來源國為美國（72.8%）、加拿大（7.4%）和英國（2.8%）。 女性消費者佔比最高（51.8%），最受影響年齡組為45-64歲（29%），其次為18-44歲（16.2%）和65-74歲（11.4%）。MedDRA術語「腎結石」最為常見，占報[font=宋体]高自慰用品 (https://oyesex.com/product-category/gao/laptops/)[/u][/url]
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[font=宋体] [/font]告的94.2%。 "尿路感染"是最常見的併發疾病，佔8.3%。 在藥理學類別中，ATC L類（抗腫瘤和免疫調節劑）最常見（39.3%），其次是ATC A類（消化道和代謝）（14.8%）和ATC J類（全身用抗感染葯）（14.6%）。[/font][/size][/color]
特定藥物中，失衡指數最高（報告頻率高於預期）的包括：茚地那韋（IC025：6.5）、阿莫西林（IC025：5.9）、阿扎那韋（IC025：5.3）和托吡酯（IC025：4.2）。 這些藥物文獻評分平均3.75（3-5），證實其已知的腎毒性。 相反，最常報告的藥物（絕對數量）包括阿達木單抗（n=2,193）、英夫利昔單抗（n=1,300）、依那西普（n=1,287）和新冠疫苗（n=1,140）（托昔單抗佔56.8%，艾拉司單抗27.0%），文獻評分平均0.75（0-2），提示可能為新發現的腎毒素。在最常報告藥物或失衡指數最高藥物中，50%無文獻證據（BS 0），23.3%為潛在腎毒素（BS 1-2），36.7%為已知腎毒素（BS 3-5）。77.3%的藥物相關腎結石病例被歸類為嚴重，主要因導致重要醫療狀況（67.4%）和/或住院（42.2%）。 ATC A類（消化道和代謝）在致命結果中最為常見（31.9%）。 西他列汀在這些報告中佔比最高（10.8%）。