美國食品藥品監督管理局（FDA）宣佈，將移除所有用於緩解更年期及圍絕經期癥狀的激素療法乳霜、藥片及其他處方治療產品的黑框安全警告。 這些醒目標注曾警示此類療法可能增加某些癌症、失智症、心臟病發作和中風風險。
FDA局長馬蒂·馬卡里在週一的新聞發佈會上表示："FDA今日宣布，我們將停止製造恐慌的做法，這種恐慌使女性遠離了改變生活甚至挽救生命的治療。 FDA將採取行動，移除雌激素相關產品的黑框警告，該決定基於對最新科學證據的全面審查。 "馬卡里在接受NPR《萬事皆曉》節目採訪時指出，是時候做出改變，因為女性"儘管短期和長期益處顯著，卻一直被拒絕提供或從未獲得過激素替代療法"（可觀看上方採訪視頻）。
馬卡里表示，標籤上將不再保留黑框警告，取而代之的是在藥品包裝說明中
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提供更細緻的風險解釋：「關鍵在於讓女性獲取更準確的資訊。 "美國婦產科醫師學會（ACOG）主席史蒂文·弗萊施曼博士在聲明中稱，標籤變更將使圍絕經期女性更易獲得雌激素產品並改善生活品質，"更新后的標籤將説明患者與臨床醫生在治療更年期癥狀時開展共用決策，消除不必要的障礙"，但他同時強調該醫學組織關於雌激素療法的官方指南未作調整，因其"長期建議"成員與患者討論個體化風險。
FDA於7月召開專家小組會議，討論移除至少低劑量陰道雌激素產品的警告標籤。 隨後該機構開放公眾意見徵集通道，在9月24日截止日期前收到近3000條反饋。 ACOG在正式意見中指出，其"長期鼓勵"FDA重新評估低劑量陰道雌激素產品的警告標籤，但認為這類產品與通過藥片、貼片等將激素輸送到全身的全身性雌激素產品應區別對待。
ACOG的弗萊施曼在週一聲明中重申：「如同所有藥物，全身性雌激素產品並非沒有風險，其使用應基於患者與臨床醫生的個體化討論。 "多年來醫學界對激素療法風險與效益的爭論持續不斷。 2002年，長期研究"婦女健康倡議"發現激素療法與癌症及中風風險增加相關，引發醫學界警報。 但後續研究表明這些風險被誇大，且早期處方該療法反而可降低心臟病風險。
馬卡里在新聞發佈會上談及標籤變更時強調：「自23年前該項研究以來，五千萬女性被拒絕提供、從未獲得過或被勸阻使用激素替代療法——這種療法具有改變生活甚至挽救生命的益處，包括我的母親。 "他補充道，醫學生常被教導更年期癥狀輕微且僅持續數年，但事實並非如此："超80%女性會出現癥狀，平均持續八年，對許多女性而言癥狀嚴重甚至致殘：情緒波動、夜間盜汗、體重增加、潮熱乃至離婚。 "
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ACOG進一步指出：「放棄諮詢委員會流程與FDA提高透明度的聲明目標相悖。 因此我們敦促FDA在對這兩類絕經期激素療法選項做出標籤變更決定前，分別召開包含公眾參與機會的諮詢委員會會議，深入探究低劑量陰道雌激素對更年期泌尿生殖綜合征及全身性雌激素療法對血管舒縮癥狀的益處。 "
馬卡里在發佈會上解釋未召開諮詢委員會會議的原因：「因為這類委員會程式官僚、冗長、常存利益衝突且成本高昂。 他表示FDA正更多採用專家小組形式，雖然要求較寬鬆且更具即興性，但"仍保持嚴謹性"。 在致NPR的郵件中，FDA分享了多項支持決策的研究，顯示這些激素療法可降低阿爾茨海默病、心臟病發作及髖部骨折風險。 不過這些發現並非新近成果，發表於1980至1996年間。 FDA還援引了1966至2003年30項研究的分析報告（2004年發表），證明早期啟動激素替代療法可挽救生命。 發佈會上，馬卡里展示了一份三年前發表於《癌症》醫學期刊的研究，指出使用激素替代療法的女性冠心病風險有所下降。