EndoQuest Robotics近日宣佈，其手術機器人系統的首批臨床病例已在PARADIGM關鍵性試驗中成功完成。 PARADIGM試驗（胃腸醫學機器人輔助設備前瞻性評估）旨在驗證該公司Endoluminal Surgical（ELS）系統的臨床價值。 在休斯頓，Eric Haas醫生通過該系統完成了兩例結直腸內鏡下黏膜剝離術（ESD），成功治療了包括一處直徑超過5釐米的纖維化病變在內的複雜直腸和乙狀結腸病變。
Haas醫生表示：「能參與這項重要臨床研究的首例手術
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該手術基於EndoQuest Robotics於2024年12月獲得FDA批准的IDE（臨床試驗器械豁免）研究方案。 試驗計劃在全美五家頂尖醫療機構納入50名受試者，評估ELS系統通過機器人輔助ESD技術治療結直腸病變的療效。 試驗結束后，公司計劃向FDA提交De Novo分類申請。
EndoQuest臨時首席執行官Eduardo Fonseca表示：「感謝Haas醫生及HCA休斯頓醫療中心團隊的開創性工作。 我們的目標是通過更微創、更高效的手術方式革新外科治療，這些首批病例的成功標誌著重要里程碑。 "
ELS手術系統的技術突破
EndoQuest研發的這款手
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內導航執行手術，通過自然腔道進入病灶區域，避免外部切口。 系統支援經口或經肛門手術路徑，使治療直抵疾病靶區。
2024年同期，該公司已為此技術平台獲得4200萬美元融資支援。 當前PARADIGM試驗的進展標誌著其商業化進程的關鍵一步。