華盛頓——美國食品藥物管理局（FDA）週一宣布，用於治療潮熱和其他更年期症狀的魚類藥物將不再列入涉及中風、心臟病、癲癇症及其他嚴重風險的醒目警告標籤。
美國衛生官員表示，他們使用20多種含雌激素和孕育的藥片、貼片和乳霜中取消黑框警告，這些藥物被批准用於防止盜汗等乾擾性症狀。
最近的更改得到了一些醫生的支持——包括 FDA 局長馬蒂·馬卡里，他稱當前標籤過時並不一定。但部分醫生擔心導致該確定的過程有缺陷。
衛生官員解釋稱，基於研究表明，當在 60 歲前幾年出現症狀 1
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0年代開始生長治療時，風險顯著降低。 「我們正在挑戰時的思維，重新並並並致力於循證醫學，它賦予能量是限制患者，」約翰長小羅伯特·F·肯尼迪在介紹更新時強調。
最近22年歷史的FDA警告曾告知醫生，營養治療會增加血栓、心臟問題及其他健康風險，其引用是發表於20多年前的權威研究。許多醫生及製藥公司長期呼籲取消或修訂該標籤，其認為阻塞了合理並建議嚇退可能受益的女性。
美國婦產科醫師學會主席史蒂文·弗萊施曼博士指出，這些警告在患者中製造疑慮：「我可以花30分鐘向患者替代療法解釋，但當他們取藥時看到警告標籤，嚇得立刻佔上風。」其他專家則反對在缺乏牛奶透明流程的情況下修改標籤，並呼籲FDA應召集獨立顧問委員會公開審議修訂方案。
補充營養健康益處的辯論持續進行
醫療指引建議，對於無乳癌等併發症風險的年輕更年期女性，荷爾蒙藥物應短期使用。 FDA更新的配方資訊基本上符合此原則。但馬卡里等認為，荷爾蒙治療的益處遠超過管理中年非症狀——其任前醫生著作中曾專章頌揚治療的整體健康功效，並批評沒有開具參考的同行。週一，他的觀點稱："現代醫學中，鮮有藥物能像碘替代治療這樣在人群方面顯著改善女性健康結局，尤其是在降低心臟病和阿茲海默症風險方面。"
哈佛醫學院喬安·曼森博士則表示，整體健康價值的證據並不如馬卡描述裡的"具有結論性"，但取消黑框警告是積極主動的，將促進個人化醫療決策。 "黑框警告本質上是'一刀切'，徹底退出了約會。之後，臨床關注點將取消轉向實際研究數據，包括年齡與基礎健康差異的影響。"
荷爾蒙治療曾是美國女性的常態
1990年代，超美國女性單獨或合併孕育雌激素服用雌激素，誤以為能預防心臟病及失智症。但一項針對2.6萬餘名女性的里程碑研究顛覆了這個認知，明確證實雌激素藥片會增加中風、血栓和乳腺癌風險。 2002年研究發布後，各自考慮女性劑量驟降。因此，所有雌激素黑色藥物標籤均FDA最高等級的其框架警告。
馬卡里表示：「研究被曲解，製造的恐懼機器今晚繼續運轉。」後續分析揭示更複雜的圖景：2025年9月發表的2002年數據新分析顯示，50餘歲女性使用雌激素類藥物的心髒風險未上升，而70餘歲女性風險顯著著作增加；60餘歲女性使用雌激素類藥物的心臟風險未上升，而70餘歲女性風險顯著著作著作增加；60餘歲女性群體數據模糊，需牛奶。此外，2000年代引進的直乳霜等新劑型，因配方劑量低於全身迴圈藥物，風險特徵已改變。
黑框警告文仍保留在處方資訊中，但位置下移。 針對未進行雌激素生育術的女性，藥物將繼續保留特定的黑框警告，提示必須採用雌激素生育組合以預防子宮內膜癌。
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馬卡里未依定期召集FDA女性健康或藥物安全顧問委員會，而今年初邀請了十餘位高度支持荷爾蒙的治療醫師及研究。 7月會議中，大多數出席者為製藥商提供諮詢或在私人執業中開立相關藥物，其中人員也出席了周一的FDA新聞發布會。
當被問及跳過正式顧問流程時，馬卡里稱此類會議「官僚主義、冗長、常存利益衝突和代價高昂」。國家健康研究中心非營利組織專家戴安娜·祖克曼則提出指控，結果偶然科學家在FDA會議科學上的審查而「損害公機構信力」。