本週一，美國衛生與公眾服務部部長小羅伯特· F·甘迺迪和美國食品藥品監督管理局（FDA）局長馬蒂·馬卡里博士宣佈，經過20年，他們正在糾正一項醫療錯誤——馬卡里稱之為"現代醫學最大錯誤之一"——推動取消針對更年期癥狀激素療法的"黑框警告"。FDA通過取消針對含雌激素產品的心臟病、乳腺癌和潛在失智風險的全類別黑框警告，預計將擴大一種馬卡裡形容為"影響力堪比抗生素和疫苗"的療法的獲取管道。
馬卡里將這項延續22年的廣泛警告歸咎於被曲解的 flawed 研究，稱其已演變為教條和"醫學界思維定式"，導致人們對女性更年期"情緒波動、夜間盜汗、體重增加、潮熱甚至離婚"等問題產生恐懼和忽視。 他盛讚"許多人都不瞭解，甚至醫生也鮮少知曉的深遠長期健康益處"。 "激素替代療法挽救了婚姻，將女性從抑鬱中解救出來，避免孩子失去母親，"馬卡里表示。
甘迺迪在包括其妻子和兩個女兒的聽眾面前指出，提供雌激素或雌激素與孕激素組合的處方藥丸、乳霜、噴霧、貼片和注射劑，可顯著降低女性患心臟病和失智症的風險，甚至延長壽命達十年。
治療女性的醫師們對決策部分表示讚賞，但擔憂基於過時或選擇性數據可能過度誇大激素益處。 一些專家認為，將黑框警告從所有形式的激素療法（特別是將雌激素輸送到全身的藥丸）中移除缺乏科學依據，淡化了長期使用的實際風險。 他們強調這些並非奇跡藥物，且益處與風險因人而異。
"我非常擔心在未理解數據的情況下對激素替代療法的過度推崇，"克利夫蘭診所女性心血管中心醫學主任、介入心臟病專家萊斯利·曹博士表示。 曹是2023年發表的一項綜合研究綜述的主要作者，該綜述詳細闡述了不同年齡和健康史女性使用激素療法的風險與益處。
曹與其他專家表示，當前需要更好的平衡。 他們呼籲FDA官員和醫生將激素療法視為具有雙重效益與風險的普通藥物，並提醒激素療法已非治療更年期癥狀的唯一選擇。
在大肆宣揚激素益處后，馬卡里強調醫生和患者將決定使用何種治療及持續時間。 他表示政府並非醫生。 "我們希望人們與醫生溝通，"他說，"我們希望醫生掌握正確資訊，這意味著要移除這些嚇人的黑框警告，將細緻討論納入藥品說明書。 "
FDA立場轉變歷程
2002年，一項名為「婦女健康倡議」的大型政府資助隨機對照試驗被外部專家小組提前終止。 該數據安全監測委員會實時監控結果后認定，服用雌激素與孕激素組合的風險已超過研究參與者的獲益。
經詳細分析研究結果，FDA於2003年要求在產品標籤中以黑框警告顯著標註含雌激素療法的風險。
女性隨即大規模停止使用激素療法。
"基本上，我們從人人希望將雌激素加入飲用水預防心臟病，轉向因黑框標籤而不敢使用，"斯坦福預防研究中心醫學教授、"婦女健康倡議"原始研究者之一的瑪西婭·斯蒂法尼克博士表示，"如今我們又回到'讓我們移除黑框標籤'的階段，感覺確實走完了一個迴圈。 "
新證據表明，皮膚應用的激素在體內代謝方式不同於全身性雌激素療法，因此風險可能更低。 多年來，女性健康宣導者一直主張，這些籠統警告不公平地將皮膚和陰道黏膜應用的雌激素與提高血液雌激素水準的藥丸和注射劑混為一談。
馬卡里本周表示，FDA決定取消大部分黑框警告（仍會警告有子宮女性單獨使用雌激素會增加子宮內膜癌風險）是基於今年早些時候舉行的專家小組討論及機構自身"對最新科學證據的全面審查"。 馬卡里稱FDA工作人員科學家們熱情推薦此舉，其證據審查將在日後公佈。
週二，一位熟知FDA計劃的人士表示，馬卡里所指是馬卡里與其他三位FDA官員在《美國醫學會雜誌》（JAMA）上合著的"觀點文章"。 （在利益衝突聲明中，文章註明馬卡里從其2024年著作《盲點：當醫學出錯及其對健康的影響》的銷售中獲得版稅，該書有一章專述激素療法。 ）
"這篇JAMA文章本質上就是如此。 FDA進行了全面審查，「該要求匿名的人士表示，因其未獲授權向媒體分享資訊。
但JAMA"觀點"並非研究人員和監管機構通常用於評估治療益處與風險的詳細研究綜述，而是一份引用精選研究支援其論點的立場聲明。
例如在週一的發佈會上，馬卡里舉出一項2023年"來自《癌症》雜誌"的研究，稱其"結論顯示40多項觀察性研究一致表明冠心病風險降低30%至50%"。 但馬卡里引用的研究並非出自美國癌症協會出版的高引用醫學期刊《癌症》，而是來自不太知名的《癌症雜誌》。 馬卡里也未提及該論文中指出「隨機對照試驗表明，對所有年齡段（通常45-90歲）女性的分析顯示，[激素替代療法]對[冠心病]無凈效應」。的句子——即與安慰劑相比，服用含雌激素激素療法的女性在心臟病方面未顯示凈收益。
衛生與公眾服務部（HHS）決策情況說明中的其他研究引用——包括支援"激素療法可降低女性心臟病風險50%"的聲明——來自數十年前且未包含近期科學發現的研究綜述。 支援「激素療法可降低女性失智風險65%」的引用源自2005年一項針對343名女性的較小型丹麥研究。
專家指出，FDA用於監管決策的證據類型及廣度至關重要。
匹茲堡大學醫學院女性健康研究助理院長麗蓓嘉·瑟斯頓博士指出，FDA移除黑框警告的決定「偏離了常規流程」。。 過去，該機構在考慮移除如糖尿病治療藥物艾可拓（Avandia）的黑框警告時（2013年移除）遵循了"截然不同的規程"。 2016年移除戒煙藥物暢沛（Chantix）黑框警告時，該機構"遵循了類似步驟"，包括審查新數據並召集諮詢委員會。
週一被問及為何FDA未召集諮詢委員會審查所有激素療法數據並向機構提供建議時，馬卡里表示因為此類委員會"官僚化、耗時長、常存利益衝突且成本高昂，因此我們可以作為醫學專家小組自發進行活躍而全面的討論。 "
尋求更平衡的方法
今年7月FDA激素療法專家組會議上，許多專家為特定激素產品類別的警告移除發聲：陰道雌激素。
包括美國婦產科醫師學會和更年期學會在內的醫學組織近十年來一直呼籲移除這些產品的警告。 FDA曾在2018年拒絕移除陰道雌激[font=宋体]喚醒慾望女士催情 (https://yeeseex.com/product-category/cuiqing/)[/u][/url][font=宋体] [/font][font=宋体]一夜傾心迷幻藥[/font] (https://yeeseex.com/product-category/%E4%B8%80%E5%A4%9C%E5%82%BE%E5%BF%83%E8%BF%B7%E5%B9%BB%E8%97%A5/)[font=宋体] [/font][font=宋体]再次悸動治療性冷感[/font] (https://yeeseex.com/product-category/%E5%86%8D%E6%AC%A1%E6%82%B8%E5%8B%95%E6%B2%BB%E7%99%82%E6%80%A7%E5%86%B7%E6%84%9F/)[font=宋体] [/font][font=宋体]堅持到底男士持久[/font] (https://yeeseex.com/product-category/%E5%A0%85%E6%8C%81%E5%88%B0%E5%BA%95%E7%94%B7%E5%A3%AB%E6%8C%81%E4%B9%85%E8%97%A5/)[font=宋体] [/font][font=宋体]快速起效男士助勃[/font] (https://yeeseex.com/product-category/%E5%BF%AB%E9%80%9F%E8%B5%B7%E6%95%88%E7%94%B7%E5%A3%AB%E5%8A%A9%E5%8B%83/)[font=宋体] [/font][font=宋体]掌控時間延時噴霧[/font] (https://yeeseex.com/product-category/bathroom/)[font=宋体] [/font][font=宋体]淫蕩春藥水[/font] (https://yeeseex.com/product-category/%E6%B7%AB%E8%95%A9%E6%98%A5%E8%97%A5%E6%B0%B4/)[font=宋体] [/font][font=宋体]自然加碼陰莖增大[/font] (https://yeeseex.com/product-category/%E8%87%AA%E7%84%B6%E5%8A%A0%E7%A2%BC%E9%99%B0%E8%8E%96%E5%A2%9E%E5%A4%A7/)[font=宋体] [/font][font=宋体]草本配方補腎壯陽[/font] (https://yeeseex.com/product-category/%E8%8D%89%E6%9C%AC%E9%85%8D%E6%96%B9%E8%A3%9C%E8%85%8E%E5%A3%AF%E9%99%BD/)[font=宋体] [/font][font=宋体]點燃欲火男士催情[/font] (https://yeeseex.com/product-category/nanshi/)[/font][/size][/color]
[font=宋体] 素產品黑框警告的請願，理由是缺乏其安全性證據。[/font][/size]
陰道雌激素可預防陰道壁組織變薄乾燥，避免導致性交疼痛和尿路感染。 布裡格姆婦女醫院預防醫學主任喬安·曼森博士表示，插入陰道的雌激素停留在該組織中，似乎不影響血液水準。
"針對局部陰道雌激素的黑框警告不當。 它缺乏證據支持，導致許多女性無法受益於這種安全有效的常見致殘性疾病治療藥物，"曼森表示。
已制定激素療法使用指南的四個主要醫學學會——美國婦產科醫師學會、更年期學會、美國臨床內分泌學家協會和內分泌學會——告知CNN，FDA在做出移除含雌激素產品黑框警告的新決定前未與他們聯繫。
本周，一些專家表示，FDA在移除系統性療法（如不限於局部區域而流經全身的藥丸或注射劑）警告方面做得過頭，特別是在缺乏任何新臨床試驗證據的情況下。
「衛生與公眾服務部和FDA宣布取消激素替代療法黑框警告將『恢復女性健康的黃金標準科學』。事實相反。這些治療明顯記載了心血管、認知和癌症安全風險，」公共公民健康研究小組健康研究員尼娜·澤爾德斯週一在聲明中表示。澤爾德斯指出，關於懷孕可延長消費和預防知識和心臟病的說法違反了這些產品的用途：治療更年期症狀和預防骨質疏鬆症的骨質疏鬆症。
「FDA高級官員關於替代療法對未經批准適應症的未經證實的看法，損害了公眾對機構決策的信任，」澤爾德斯表示。
美國婦產科醫師學會會長史蒂文‧弗萊施曼博士表示，該組織支持FDA取消黑框警告的決定，認為必須鼓勵女性與醫師就使用荷爾蒙療法進行更多對話。然而弗萊施曼警告稱，並非所有荷爾蒙療法產品風險相同。
「重要的是要區分，系統性雌激素產品——如表皮雌激素和透皮貼片、激素及噴霧——與低劑量的雌激素具有不同的安全特徵。與其他所有藥物相同，系統性雌激素產品並非沒有風險，其使用應基於患者與臨床醫生之間的個體化對話，」他在聲明中表示。
徵集證據的倉庫
綜合來看，專家認為仍沒有足夠的證據顯示長期服用可預防慢性疾病的藥物。
「大多數停經後女性可能可以接受激素替代療法，」克利夫蘭診所的曹博士表示，「但我們現在從多年的激素替代試驗中得知，某些女性在開始治療前需牛奶討論並進行風險收益分析。若女性有高血壓、高膽固醇或超重，我們應在開始激素替代療法前暫停並討論利弊。」
有充
但荷爾蒙治療並不是建議治療健康的唯一藥物，專家女性在決策前與醫生權衡所有選項。
有人擔心 FDA 取消所有類型的化療（尤其是使全身暴露於化療並可能導致危險的火災風險增加五倍的藥丸）警告時誇誇其談。
「對於系統性療法，我更傾向於對標籤進行更指令的修改，」加州大學聖地牙哥分校醫學臨床教授辛西婭·斯圖恩克爾博士表示，「我認為雌性激素製劑，特別是某種製劑，黑框警告仍然相關。對於『婦女健康倡議』中使用的激素療法組合，我認為這些警告仍然適用——這些數據正源於此。」
透皮雌激素乳霜、貼片和噴霧似乎不像藥丸那樣經升高風險。因此有證據表明，透皮雌激素形式可能不會像藥丸那樣提高血栓風險。
「如果只是針對直觀暗示，我們許多人長期以來一直認為這是有道理的，」斯圖恩克爾表示。
其他專家擔心醫生和患者將FDA行動誤解為在所有女性中使用雌激素的綠燈。 梅奧診所醫師、更年期學會醫學主任史蒂芬妮·福比恩博士表示，經過絕後女性前來諮詢要求服用雌激素。有人甚至詢問是否要為耳鳴（耳內鳴響）及改善同型半胱氨酸和消化等心臟指標健康而服用。[font=宋体]夜色春藥網官網 (https://yeeseex.com/)[/u][/url][font=宋体]夜色春藥網上商店[/font] (https://yeeseex.com/shop/)[font=宋体]夜色春藥熱銷商品推薦[/font] (https://yeeseex.com/%E7%86%B1%E9%8A%B7%E5%95%86%E5%93%81%E6%8E%A8%E8%96%A6/)[font=宋体]夜色春藥網[/font] (https://yeeseex.com/about-us/)[font=宋体]獨家資訊[/font] (https://yeeseex.com/blog/)[font=宋体]夜色春藥網半價購買[/font] (https://yeeseex.com/)[font=宋体]夜色春藥網組合方式[/font] (https://yeeseex.com/)[font=宋体]夜色春藥網全部商品[/font] (https://yeeseex.com/shop/)[font=宋体]色春藥網必買商品[/font] (https://yeeseex.com/%E7%86%B1%E9%8A%B7%E5%95%86%E5%93%81%E6%8E%A8%E8%96%A6/)[font=宋体][font=宋体]夜色春藥網[/font][/font] (https://lin.ee/VPf1Rp0)[font=宋体]LINE[/font] (https://lin.ee/VPf1Rp0)[font=宋体][font=宋体]直購商品[/font][/font] (https://lin.ee/VPf1Rp0)[font=宋体]夜色春藥網折扣活動[/font] (https://yeeseex.com/)[font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][/font][/size][/color]
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「很奇怪，」福比恩說，「面對病人，我都想『好吧，我們到底站在哪一邊？』」福比恩發現她根本要與病人進行不同的不同的生長療法對話：或強調"它不是抗氧化劑藥物，不應替代"，或者說明"它不會真正害死你。我保證這是安全療法，可用於緩解潮熱"。
匹茲堡大學瑟斯頓在《美國醫學會雜誌·內科學》近期發表的「觀點」中表示，她希望這次女性醫師不會將化療視為奇蹟藥物，而是像對待其他藥物一樣謹慎考慮。
「它有風險也有優點，有適應症也有禁忌症，但它既非靈丹妙藥也非毒藥，」瑟斯頓表示。
左邊女性都不同，左邊女性在圍絕經期和更年期的需求都是獨特的。 附近，FDA甚至批准了兩種可說明女性管理潮熱的非荷爾蒙藥物：Veozah和Lynkuet。
她強調和患者醫生應仔細考慮選擇。 「女性應擁有多種不同的選擇，」瑟斯頓說。