最新隨機臨床試驗顯示,採用極簡設備的肺康復方案與使用跑步機等專業健身房設備的康復方案效果相當。
倫敦國王學院和哈菲爾德醫院的威廉· D·C·曼(William D. C. Man)博士及其團隊在《JAMA Network Open》期刊發表的研究表明:通過漸進式往返步行距離測量,兩種方案均顯著改善運動能力,8周后平均差異僅1.7米——遠低於24米的非劣效性邊界和47.5米的最小臨床重要差異值。
研究還顯示,呼吸困難和健康相關生活品質(HRQOL)等次要終點指標在兩組間表現相似,且非劣效性維持達1年,同時未產生額外費用。
研究人員指出:「這種簡化版肺康復方案應作為可選方案推廣,通過擴展實施場所(如非醫療機構和家庭)顯著提升可及性。 "
該研究作為該領域最大規模對照試驗,獲得澳大利亞莫納什大學阿韋爾· W·鐘斯(Arwel W. Jones)博士和克裡斯蒂· R·梅勒里克(Christie R. Mellerick)碩士的高度評價。 他們在配評論中強調:「應將簡化設備作為政策行動重點,讓更多慢性呼吸道疾病患者獲得循證肺康復方案。 "
該研究納入436名慢性呼吸道疾病患者(中位年齡71.7歲,男性佔比54.8%),所有參與者均接受為期8周的門診運動和多學科自我管理教育。 參與者被隨機分為兩組:一組使用跑步機、自行車測功儀等標準設備進行每週兩次的監督訓練; 另一組則採用極簡設備組(計時器步行訓練、自重訓練、便攜踏板和彈力帶)接受相同課程。
研究排除了因不穩定心血管疾病等無法進行中等強度運動、預期壽命不足12個月的進展性癌症或神經系統疾病患者,以及近12個月內已完成肺康復者。
在意向性治療分析和多種敏感性分析中,極簡設備組均顯示非劣效性——但基線運動能力較高的前25%患者(往返步行距離370-1100米)未達非劣效標準。 研究者認為這可能與樣本量不足有關,也可能是由於缺乏專業設備難以進一步
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提升高功能個體的生理指標。
雖然該研究在等長股四頭肌力量(通過最大自主收縮測量)未達非劣效性,但研究者指出這可能與樣本量不足和數據缺失有關。
隨訪8周時,兩組在呼吸困難(慢性呼吸道問卷CRQ-Dyspnea量表評分變化0.3分)和健康相關生活品質(CRQ總分變化0.2分)方面均達到非劣效性標準。
研究顯示,兩組平均出席率分別為8.9次(極簡設備組)和8.3次(標準設備組),低於預期水準。 研究者認為這可能與新冠疫情期間的限制措施有關(研究招募期為2018年10月15日至2021年12月21日,2020年2月至2021年3月暫停,隨訪完成於2022年12月14日)。
雖然極簡設備組死亡人數(15例)多於標準組(6例,p=0.045),但研究者認為這些死亡事件多發生在隨訪後期,與干預無直接關聯。 兩組在總體或嚴重不良事件方面無差異。
值得注意的是,25%參與者中途轉換治療組,更多人選擇從極簡設備組轉至標準設備組,主要由於對康復地點和時程表的偏好差異。 評論專家指出:「這些結果再次證明,尊重患者偏好對提升肺康復項目的參與度和完成率至關重要。 "