新發表在《神經胃腸病學與動力學》雜誌上的雙盲安慰劑對照多中心試驗顯示,腹瀉型(IBS-D)和混合型(IBS-M)腸易激綜合征患者使用矽酸膠(Silicolgel)治療后,91.67%的患者癥狀顯著緩解,生活質量明顯提升。 該口服膠體作為II類醫療器械已獲CE認證,在英歐市場銷售十餘年,每包含25ml膠體矽酸。
本研究納入四個醫療中心120名符合羅馬IV標準的IBS-D/M患者,按1:1比例隨機分組,試驗組每日三次服用15ml矽酸膠,對照組使用安慰劑,持續4周。 通過IBS癥狀嚴重程度評分(IBS-SSS)、每日癥狀日記及臨床訪視評估療效。
主要結果- 治療4周后,試驗組91.67%患者達到主要終點(IBS-SSS降低≥50分),顯著高於安慰劑組20%
- IBS-D亞型有效率88.5% vs 安慰劑18.5%
- IBS-M亞型有效率94.1% vs 安慰劑21.2%
- 癥狀緩解快速,85%患者2周內見效,中位SSS評分從255.62降至92.75(Δ162.8)
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- 85%患者SSS降低≥100分(安慰劑組8.3%)
- 腹痛天數從基線5.1天/10天降至2.22天
- 86.7%患者腹痛減輕≥30%(安慰劑26.7%)
- 鬆散便日數從3.95天/周降至0.58天
- 腹脹、脹氣等癥狀顯著改善
安全性- 所有120例完成試驗,無因不良反應停葯
- 3周隨訪期癥狀反彈但未達基線水準
曼徹斯特威森肖醫院Peter Whorwell教授指出:「矽酸膠通過吸附腸道毒素和保護黏膜實現快速起效,2周內多數患者癥狀從中度轉為輕度。 該療法安全耐受性良好,建議納入NICE指南作為IBS-D/M治療選擇。 鑒於英國IBS年醫療支出達13億英鎊,此類腸道吸附劑可能顯著減輕疾病經濟負擔。 "
研究顯示,IBS-D/M患者常合併疲勞、焦慮等腸外癥狀,而現行治療方案(含飲食調整、心理干預、藥物)僅有21%患者能有效控制癥狀。 作為非吸收性醫療器械,矽酸膠憑藉其高吸附容量和黏膜保護作用,為難治性IBS提供新治療路徑。