類風濕性關節炎(RA)作為一種導致炎症的自體免疫疾病,長期以來難以有效治療。 目前全美約有150萬患者依賴價格高昂的免疫抑製藥物,但這類藥物會增加感染風險。 近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了塞特波因特醫療公司研發的「塞特波因特系統」 這是首個用於治療自體免疫疾病的電刺激療法。
該設備通過植入頸部的1英寸晶元,每日對迷走神經進行1分鐘電刺激。 這項技術源自20年前的意外發現:費因斯坦醫學研究所神經外科專家凱文·特雷西團隊在研究抑制腦部炎症的藥物時,意外發現迷走神經具有調控全身炎症反應的"開關"功能。 特雷西將其比喻為「汽車剎車系統」,能直接抑制過度活躍的免疫反應。
臨床試驗數據顯示,242名患者使用一年後,超半數患者癥狀顯著緩解或實現臨床緩解。 參與試驗的達恩·斯坦納表示:"植入前我的疼痛等級是6-7分,現在降至2分。 "該設備售價低於現有年治療費用,使用壽命可達十年。
雖然短期試驗顯示僅2%患者出現聲音嘶啞等術后反應,但哈佛醫學院的阿倫·凱瑟海姆教授指出,加速審批的醫療器械常在廣泛應用后出現
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安全問題。 該設備已獲准在2025年底前於美國部分城市推廣,並計劃2026年擴展至全國。
目前迷走神經刺激技術已獲FDA批准用於癲癇和抑鬱症治療。 塞特波因特醫療正在研究將該技術拓展至系統性紅斑狼瘡、炎症性腸病和多發性硬化症等自體免疫疾病領域。 費因斯坦研究所的斯塔弗羅斯·扎諾斯指出,未來這項技術可能為糖尿病、心臟病和帕金森病等炎症相關疾病提供新治療路徑。