美國食品藥物管理局（FDA）和疾病管制與預防中心（CDC）已啟動全國調查，紐西蘭罕見的嬰兒肉毒桿菌中毒爆發被證實與ByHeart全營養嬰兒奶粉相關。 因此美國州的十三名嬰兒奶粉，促使該公司立即召回兩批嬰兒奶粉。
衛生當局確認，調查自2025年8月至11月間一系列病例均表現出肉毒桿菌中毒的相同症狀，這是一種可能致命的細菌。儘管尚未報告死亡病例，FDA強調此次召回是實驗室的關鍵預防措施，因此檢測正在進行中。
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FDA調查追蹤可能的污染源
根據CDC官方報告，在FDA檢測到與ByHeart產品相關的生產環境中存在肉毒桿菌（肉毒桿菌）孢子後，召回行動立即啟動。肉毒桿菌是引發嬰兒肉毒桿菌中毒的疫苗。
該機構表示，目前尚未確認通報中存在活性毒素，但即使微量污染也可能對一歲以下嬰兒構成嚴重危險。
CDC確診病例已分佈於達拉斯州、加州、伊利諾州、明尼蘇達州、紐澤西州、俄勒岡州、赫爾辛基州、羅德島州、德州和華盛頓州。疾病預計時間集中在8月中旬至11月初，調查人員目前正在猜測供應鏈中的特定感染情況。
全國召回兩批產品
ByHeart已召回其全嬰幼兒奶粉的兩個特定生產批次：批號206VABP/251261P2和批號206VABP/251131P2，兩者均標註「截至2026年12月1日」。產品透過全國勞動力及線上平台分配，占美國奶粉總市佔率不足1%。
FDA緊急呼籲家長立即終止該奶粉並記錄批號。同時建議使用熱肥皂水或洗碗機消毒方案，徹底清潔接觸相關奶瓶、奶粉匙及表面產品。
ByHeart在官方聲明中表示召回"出於極度抗生素"，並補充說明所有內部檢測均未檢出肉毒桿菌，但完全支持FDA在調查撤回期間的決定。
什麼是小兒肉毒桿菌中毒症狀及
嬰兒肉毒桿菌中毒是由破壞內部繁殖的肉毒桿菌引發，產生的毒素會幹擾功能。由於嬰兒消化系統尚未成熟，感染風險顯著增加。
症狀包括噁心、典型無力、眼瞼下垂、餵食困難及呼吸問題。健康專家強調，出現上述症狀的嬰兒必須立即就醫。目前十三名患者均在醫院接受治療，全部病情穩定。
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政府的態度
ByHeart承諾全力配合FDA和CDC調查，並正對生產流程與品質管制系統進行內部審查，以鎖定污染源頭。聯邦官員已進駐生產設施檢查，並追溯原料供應鏈。 CDC指出，這是美國首次確認嬰兒配方奶粉與疑似肉毒桿菌中毒爆發有關聯。
此次召回恰逢FDA在2022年奶粉事件後，進行三十年來首次嬰兒配方奶粉安全監管全面審查。 ByHeart案例前期將推動監管部門加強對小型乳製品生產商安全實踐的審查力度。