本研究旨在通过非侵入性检测方法调查2型糖尿病（T2DM）患者中帮助功能障碍相关脂肪肝病（MASLD）的发生率。我们立即评估了在单位三级医疗中心明显的T2DM患者的MASLD发生率及其纤维化阶段，使用基于血液检测的生物标志物和FibroScan®进行测量。在FibroScan®测量中，肝脏透明度测量值（LSM）≥8 kPa被视为临床显着纤维化（≥F2），≥12 kPa被视为晚期纤维化（F3-4）。 CAP评分的临界值为275 dB/m，表示脂肪变性。
研究共纳入504名T2DM患者，其中54.2%为女性。
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方法
在这个单中心研究中，从伊斯坦布尔医学院糖尿病患者连续就诊的504名糖尿病患者（≥18岁）T2DM患者被纳入研究。这些患者没有其他肝病原因，使用基于生化测试和FibroScan®的非侵入性评分仔细评估MASLD。
纳入标准：（1）患有T2DM；（2）年龄≥18岁。
排除标准：（1）患有其他慢性肝病；（2）女性每日酒精摄入量>20克，男性每日酒精摄入量>30克；（3）存在肝脂肪变性的继发原因。
收集患者的人口统计特征、T2DM持续、T2DM并发症（微血管-大血管）、其他求助缓解标准（高血压、血脂谱、腰围）、实验室值、基于生化测试的非侵入性纤维化评分测试以及FibroScan®测量结果。高血压定义为收缩压>130 mmHg或舒张压>85 mmHg或正在使用抗高血压药物。血脂异常定义为收缩压>150 mg/dl或男性高密度脂蛋白（HDL）水平<40 mg/dl，女性<50 mg/dl或正在使用降脂剂（他汀类或非诺贝特）。
T2DM诊断标准：糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%或空腹血糖（至少8小时未承认热量）≥126 mg/dl或门口血糖量试验2血糖≥200 mg/dl或糖尿病2型治疗。
在FibroScan®测量中； 控制衰减参数（CAP）评分≥275 dB/m被视为肝脂肪变性（S1≥275，<290 dB/m，S2≥290，<302 dB/m，S3≥302 dB/m）； 肝脏测量值（LSM）≥8.0 kPa被视为临床显着纤维化（F2-4），≥12 kPa被视为晚期纤维化（F3-4），≥15 kPa被视为肝肿大（F4）。
MASLD 被定义为 FibroScan® CAP 评分≥275 dB/m，并且没有其他慢性肝病或其他导致 T2DM 患者肝脂肪变性的继发原因。
FAST（FIBROSCAN-AST）评分（<0.
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T2DM的微血管并发症（肾病、神经病变和预后不良）被评估。根据尿微量白蛋白/肌值比值和eGFR水平评估肾病。肾病定义为根据尿微量白蛋白/肌值比值尿≥30 mg/天或至少3个月eGFR<60 ml/min/1.73 m²。存在神经症状症状或接受药物治疗的患者被认为存在神经症状。所有症状患者均经医生眼部检查随访。冠状动脉疾病、脑血管疾病、外周动脉疾病和糖尿病足伤口被评估为大血管并发症。
本研究于2022年3月11日获得伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院伦理委员会批准。协议编号为2022/348。所有应用程序均符合我们机构人体试验委员会的伦理标准和《赫尔辛基宣言》。已从患者处获得书面知情同意。为了保护研究中的个人数据，让患者都被赋予编号，身份被隐藏。
统计分析
在数据的性统计中，使用工具、标准差和中位数（IQR 25–75）。分类变数以关系位数（n）和百分比（%）表示。独立样本检验用于分析定量独立数据。卡方检验用于分析独立定性数据。皮尔逊检验用于确定两个连续变数之间的相关强度和方向。生存曲线采用Kaplan-Meier法估计，并使用对数秩检验进行比较。基于Cox回归风险模型的多变数分析。结果在95%置信区间和显着性水平p<0.05下进行评估。数据分析使用SPSS 22.0版进行。