美國食品藥品監督管理局（FDA）本周批准了藥物Auvelity用於治療阿爾茨海默病失智症成人患者的激越癥狀。
這種緩釋片劑是首個獲批用於此病症的非抗精神病類FDA批准藥物。
據FDA稱，抗精神病藥物帶有包括中風、鎮靜和
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增加老年人死亡率在內的嚴重風險。 專家表示，非抗精神病藥物選擇對患者可能更安全。
"我們需要這樣的藥物已有數十年，因為與阿爾茨海默病相關的激越是我們在臨床管理中最具挑戰性、最令人沮喪的癥狀之一，"佛羅里達州神經退行性疾病研究所研究主任Richard Issacson博士向ABC新聞表示。 "這種新藥物之所以會被使用，是因為其耐受性更好。"
Auvelity最初於2022年獲得FDA批准用於治療成人重度抑鬱症。 該藥物帶有一個黑框警告，提示青少年和年輕成年人服用抗抑鬱葯可能會增加自殺意念的風險。
然而，最近的兩項隨機臨床試驗發現，根據護理人員的報告和調查數據，該藥物改善了失智和阿爾茨海默病患者的激越癥狀，並有助於延遲復發，與安慰劑相比效果顯著。
研究表明，該藥物通過影響谷氨酸和多巴胺等腦化學物質，幫助緩解與激越相關的腦部過度活躍信號。 報告的副作用包括頭暈、噁心、頭痛、口幹、出汗和腹瀉。
FDA警告，Auvelity可能會加重或引發自殺意念和行為，尤其是在開始用藥時。 它還可能加重某些患者的易怒或躁狂癥狀。 此外，該藥物還與癲癇發作風險增加相關，尤其是在較高劑量下，並可能導致血壓升高。
專家建議，臨床醫生應在開始治療和整個治療過程中密切監測患者。
根據阿爾茨海默病協會的數
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據，截至2026年，約有740萬65歲及以上的美國人患有阿爾茨海默病失智症。 這一數字預計到2060年將增長至1380萬。
激越是阿爾茨海默病失智症患者最常見且最令人困擾的癥狀之一。 《美國醫學會神經病學雜誌》（JAMA Neurology）的一項研究發現，50%至60%的阿爾茨海默病患者在某個階段會出現激越癥狀。
研究表明，激越與認知能力快速下降和死亡風險增加相關。 它也是導致更早入住養老院和住院的主要原因，並與更高的護理者負擔和抑鬱症顯著相關。
Issacson表示，阿爾茨海默病患者及其親人需要更多希望。
"我們也知道，解決問題不僅僅依靠藥物。 人們可以鍛煉身體、保持健康的生活方式、食用地中海式飲食，並管理血壓、膽固醇和糖尿病等風險因素，"Issacson說。 "人們可以真正掌控自己的大腦健康，降低患阿爾茨海默病的風險並獲得更好的治療效果。 現在網上有希望，也有大量的教育和信息資源。 我認為我們正在取得很大進展。 "
Crystal Joseph醫學博士、醫學碩士是貝斯以色列女執事醫療中心/哈佛醫學院的麻醉學住院醫師，也是ABC新聞醫學小組的成員。