巴黎，法國 — 一項主要綜述發現，曾被譽為阿爾茲海默症治療突破的藥物實際上對患者並無實質幫助，儘管一些專家對這項研究提出了批評。
被視為分析現有證據金標準的科克倫組織進行的這項綜述，研究了針對阿爾
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研究人員長期以來一直在尋求消除這種斑塊的方法，認為它可能是每年影響數百萬老年人的最常見形式失智症的病因。
經過數十年成本高昂但未獲成功的研究后，兩種名為lecanemab和donanemab的抗澱粉樣蛋白藥物最初被譽為改變遊戲規則的產品，終於提供了一種減緩這種致殘性疾病進展的方法。
這兩種藥物在過去幾年中已獲得美國和歐盟的批准。
然而，由於對其有效性、成本和副作用（包括增加腦腫脹和出血風險）的擔憂，此後人們持謹慎態度。 英國和法國的國家衛生服務機構拒絕為這些藥物買單。
新的科克倫綜述匯總了17項臨床試驗的數據，這些試驗總共包括20,000多名輕度認知障礙或早期失智症患者。
這些試驗在大約18個月內進行，研究了七種不同的抗澱粉樣蛋白藥物。
只有一項試驗研究了donanemab（由美國製藥巨頭禮來公司以Kisunla的名稱銷售），而另一項研究了lecanemab（由Biogen和衛材以Leqembi的名稱銷售）。
義大利IRCCS研究所的主要研究作者Francesco Nonino在新聞發佈會上表示，儘管早期試驗表明這些藥物在統計學上存在顯著差異，但這並未轉化為"對患者有臨床意義的改善"。
研究人員強調，腦部掃描顯示這些藥物成功清除了澱粉樣蛋白。
荷蘭拉德堡德大學醫學中心的研究共同作者Edo Richard表示，這意味著"清除澱粉樣蛋白將使患者受益"的理念已被我們的研究結果駁斥。
"未能兌現承諾"
Richard此前曾對抗澱粉樣蛋白藥物表示懷
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疑，他表示希望未來針對阿爾茲海默症潛在病因的其他機制的努力能帶來更有效的藥物。
上世紀90年代首次提出澱粉樣蛋白假說的英國生物學家John Hardy批評該綜述將lecanemab和donanemab的數據與已知無效的藥物數據混在一起，從而拉低了整體平均值。
Hardy向法新社表示：「這是一篇愚蠢的論文，本不應發表。 "他透露自己曾為禮來、Biogen和衛材提供諮詢服務。
針對此類質疑，Richard表示，儘管研究中包含的藥物可能以不同方式起作用，但它們都針對相同的靶點：β澱粉樣蛋白。
未參與此項研究的澳大利亞神經科學家Bryce Vissel表示，該研究"並不能證明澱粉樣蛋白在阿爾茲海默症中沒有作用，也不能排除未來可能説明患者的澱粉樣蛋白靶向療法。 "
"但它確實表明，當前一代的抗澱粉樣蛋白藥物並未兌現圍繞它的承諾。