巴黎——一項主要審查發現,曾被譽為對抗阿爾茨海默病突破的藥物實際上對患者説明不大,儘管一些專家批評了這項研究。
科克倫組織進行的這項審查——該組織被認為是分析現有證據的黃金標準——研究了針對阿爾茨海默病患者大腦中積聚的一種稱為澱粉樣蛋白的斑塊的藥物。
研究人員長期以來一直尋求消除這種斑塊的方法,認
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為它可能是每年影響數百萬老年人的最常見的失智症的原因。
在數十年代價高昂卻未能成功的研究之後,兩種名為萊卡耐單抗和多奈單抗的抗澱粉樣蛋白藥物最初被譽為遊戲規則改變者,終於提供了一種減緩這種致殘性疾病進展的方法。
這兩種藥物在過去幾年中獲得了美國和歐洲聯盟的批准。 但關於其有效性、成本和副作用(包括增加腦腫脹和出血風險)的擔憂隨後引發了謹慎態度。 英國和法國的國家衛生服務機構拒絕為這些藥物買單。
新的科克倫審查整合了17項臨床試驗的數據,這些試驗總共包括20,000多名輕度認知障礙或早期失智症患者。
這些試驗歷時約18個月,研究了七種不同的抗澱粉樣蛋白藥物。
其中只有一項試驗研究了美國禮來公司銷售的名為Kisunla的多奈單抗,而另一項研究了百健和衛材公司銷售的萊卡耐單抗。
義大利IRCCS研究所的主要研究作者法蘭切斯科·諾尼諾在新聞發佈會上表示,雖然早期試驗表明這些藥物在統計學上有顯著差異,但這並沒有轉化為"對患者有臨床意義的效果"。
研究人員強調,腦部掃描顯示這些藥物成功清除了澱粉樣蛋白。
荷蘭拉德堡德大學醫學中心的研究合著者埃多·理查德表示,這意味著"我們的結果駁斥了清除澱粉樣蛋白將使患者受益的觀點"。
'未能兌現承諾'
理查博士此前曾對抗澱粉樣蛋白藥物表示懷疑,他表示希望未來針對可能導致阿爾茨海默病的其他機制的努力能帶來更有效的藥物。
上世紀90年代首次提出澱粉
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樣蛋白假說的英國生物學家約翰·哈迪批評該審查將萊卡耐單抗和多奈單抗的數據與已知無效的藥物數據混為一談,從而拉低了整體平均值。
哈迪博士告訴法新社:「這是一篇愚蠢的論文,不應該發表」,並透露他曾為禮來、百健和衛材公司提供諮詢。
針對此類質疑,理查德博士表示,雖然研究中包括的藥物可能以不同方式發揮作用,但它們都有相同的目標:β澱粉樣蛋白。
未參與該研究的澳大利亞神經科學家布賴斯·維塞爾表示,"它並沒有證明澱粉樣蛋白在阿爾茨海默病中沒有作用,也沒有排除未來可能説明患者的澱粉樣蛋白靶向療法"。
"但它確實表明,當前一代的抗澱粉樣蛋白藥物未能兌現圍繞它的承諾。" 法新社