一項大型綜述研究週四發現，曾被譽為對抗阿爾茨海默病突破性療法的藥物實際上並未對患者提供實質性幫助，儘管一些專家對這項研究提出了批評。
考科藍組織（該組織被認為是分析現有證據的黃金標準）進行的這項綜述研究，考察了針對阿爾茨海默病患者大腦中積聚的稱為澱粉樣蛋白的斑塊的藥物。
研究人員長期以來一直尋求消除這種斑塊的方法，認為這可能是每年影響數百萬人的最常見失智症的病因。
經過數十年代價高昂卻收效甚微的研究后，兩種名為lecanemab（侖卡奈單抗）和donanemab（多奈單抗）的抗澱粉樣蛋白藥物最初被譽為具有變革性的療法，它們終於提供了一種減緩這種致殘性疾病進展的方法。
這兩種藥物在過去幾年中已獲得美國和歐盟的批准。
然而，關於這些藥物的有效性、成本和副作用（包括增加腦腫脹和腦出血的風險）的擔憂促使人們保持謹慎態度。 英國和法國的公立醫療服務機構已拒絕為這些藥物提供報銷。
這項新的考科藍綜述研究匯總了來自17項臨床試驗的數據，涉及總計超過20,000名輕度認知障礙或早期失智症患者。
這些試驗歷時約18個月，研究了七種不同的抗澱粉樣蛋白藥物。
僅有一項試驗研究了donanemab（由美國製藥巨頭禮來公司以Kisunla為名銷售的藥物），而另一項研究了lecanemab（由百健和衛材公司以Leqembi為名銷售的藥物）。
義大利IRCCS研究所的主要研究作者法蘭切斯科·諾尼諾（Francesco Nonino）在新聞發佈會上表示："雖然早期試驗表明這些藥物產生了統計學上顯著的差異，但這並未轉化為'對患者具有臨床意義的效果'。 "
研究人員強調，腦部掃描顯示這些藥物成功地清除了澱粉樣蛋白。
荷蘭拉德堡德大學醫學中心的研究合著者埃多·理查德（Edo Richard）表示："這意味著'清除澱粉樣蛋白將使患者受益'的觀點被我們的研究結果所駁斥。 "
理查此前曾對反澱粉樣蛋白藥物表示懷疑，他表示希望未來能針對可能導致阿爾茨海默病的其他機制開展研究，從而開發出更有效的藥物。
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20世紀90年代首次提出澱粉樣蛋白假說的英國生物學家約翰·哈迪（John Hardy）批評這項綜述研究將關於lecanemab和donanemab的數據與已知無效的藥物數據混為一談，因此拉低了總體平均值。
哈迪向法新社表示：「這是一篇愚蠢的論文，不應該發表。 "他透露自己曾擔任禮來、百健和衛材公司的顧問。
針對此類質疑，理查表示，儘管研究中包含的藥物可能以不同方式起作用，但它們都針對同一個目標：β-澱粉樣蛋白。
未參與此項研究的澳大利亞神經科學家布賴斯·維塞爾（Bryce Vissel）表示，這項研究"並未證明澱粉樣蛋白在阿爾茨海默病中不起作用，也不排除未來可能説明患者的澱粉樣蛋白靶向療法。 但它確實表明，目前這一代抗澱粉樣蛋白藥物並未兌現圍繞它的承諾。 "