儘管有研究報告指出其作用機制可能不如預期具有臨床意義，禮來和衛材仍支援其阿爾茨海默病藥物。
Cochrane組織的一項綜述發現，抗澱粉樣蛋白藥物對認知能力下降和失智嚴重程度的絕對效果"微不足道"，遠低於"臨床意義最小重要差異"的既定閾值。
該研究的主要作者、義大利博洛尼亞神經科學研究所IRCCS的神經學家兼流行病學家法蘭切斯科·諾尼諾（Francesco Nonino）表示：「現在有令人信服的證據表明，這些藥物沒有臨床意義上的效果。 雖然早期試驗顯示結果在統計學上顯著，但區分統計學顯著性與臨床相關性非常重要。 臨床試驗常常發現統計學上顯著的結果，但這些結果並不能轉化為對患者有意義的臨床差異。 "
該綜述還發現，抗澱粉樣蛋白藥物可能會增加腦部腫脹和出血的風險，即澱粉樣蛋白相關影像學異常（ARIA）。 這在大多數患者的腦部掃描中被觀察到，儘管沒有明顯癥狀，但由於各試驗對癥狀的報告不一致，任何長期影響仍不清楚。 ARIA是與抗澱粉樣蛋白藥物相關的眾所周知的不良事件（AE），患者在治療期間和之後需要定期進行隨訪掃描，以檢查ARIA的發展情況。
該綜述分析了17項臨床試驗的數據，共有20,342名患者參與，所有試驗都研究了抗澱粉樣蛋白藥物對輕度認知障礙或輕度阿爾茨海默病失智患者的影響。 這些藥物的支援者認為，這些藥物在疾病進展前的早期階段會更有效。
基於Cochrane的綜述，作者建議，未來針對β澱粉樣蛋白清除的試驗不太可能為患者提供明確的益處，並要求研究人員考慮其他替代方法。
藥企支援其方法
該綜述包含了兩種已獲批藥物的試驗數據，分別是禮來公司的Kisunla（多奈單抗，donanemab）和百健與衛材公司的Leqembi（侖卡奈單抗，lecanemab）。 兩家公司都支援其藥物，這些藥物是首批獲得批准用於該疾病的疾病修飾療法。
禮來公司的一位發言人表示：「多奈單抗於2024年10月在英國獲得上市許可，這是基於對臨床證據的全面、獨立評估。 阿爾茨海默病是一種進
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行性神經退行性疾病。 在為期18個月的III期TRAILBLAZER-ALZ 2試驗（NCT04437511）中，多奈單抗顯示出能夠減緩早期癥狀性阿爾茨海默病患者的認知和功能衰退。 我們對多奈單抗的臨床有效性和其為患者帶來的價值保持堅定信心。 "
"Cochrane綜述彙集了多種抗澱粉樣蛋白療法的數據，包括在臨床開發中失敗且從未獲得監管批准的分子。 這種組合是一個重要的方法學限制，削弱了綜述對已獲批療法的結論，"他們總結道。
與此同時，衛材公司的一位發言人將這一分析描述為「科學上值得懷疑」，因為它"不當"地將無效抗體和失敗研究與侖卡奈單抗等有效、獲監管批准的抗澱粉樣蛋白治療混為一談。
他們補充道：「大量長期臨床數據顯示，接受治療長達四年的患者以及全球超過一萬名患者的現實世界經驗表明，接受侖卡奈單抗治療的患者繼續從這種治療中受益。 目前，侖卡奈單抗已獲得全球50多個監管機構的批准。 "