儘管有研究報告指出作用機制可能不如預期具有臨床意義，禮來和衛材仍支援其阿爾茨海默病藥物。
科克倫（Cochrane）的一項綜述發現，抗澱粉樣蛋白藥物對認知能力下降和失智嚴重程度的絕對效果"微乎其微或不存在"，遠"低於臨床重要差異的既定閾值"。
該研究的主要作者、義大利博洛尼亞神經科學IRCCS研究所的神經學家兼流行病學家法蘭切斯科·諾尼諾（Francesco Nonino）表示："現在有令人信服的證據表明，這些藥物沒有臨床上有意義的效果。 雖然早期試驗顯示了統計學上顯著的結果，但區分統計顯著性和臨床相關性很重要。 試驗經常發現統計學上顯著的結果，但這些結果並不能轉化為對患者有意義的臨床差異。 "
該綜述還發現，抗澱粉樣蛋白藥物可能會增加腦部腫脹和出血的風險，即澱粉樣蛋白相關影像學異常（ARIA）。 在大多數患者中，腦部掃描中觀察到這種現象但沒有明顯癥狀，儘管由於各試驗中癥狀報告不一致，任何長期影響仍不明確。 ARIA是與抗澱粉樣蛋白藥物相關的知名不良事件（AE），患者需要在治療期間和治療後進行間歇性隨訪掃描，以檢查ARIA的發展。
該研究審查了17項臨床試驗的數據，總共涉及20,342名患者，所有試驗都關注抗澱粉樣蛋白藥物對輕度認知障礙或輕度阿爾茨海默病失智患者的影響。 這些藥物的支援者曾認為，在疾病進展之前的早期階段，這些藥物會更有效。
基於科克倫的綜述，作者建議，未來針對β澱粉樣蛋白清除的臨床試驗不太可能為患者提供明確的益處，並呼籲研究人員考慮替代方案。
製藥企業支援其方法
該綜述包括了兩項已獲批藥物的試驗數據：禮來的Kisunla（donanemab，多那單抗）和百健（Biogen）與衛材（Eisai）的Leqembi（lecanemab，侖卡奈單抗）。 這兩家公司都支援其藥物，這些藥物是首批獲批用於治療該疾病的疾病修飾療法。
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禮來公司的一位發言人表示：「在對臨床證據進行徹底、獨立的評估后，多那單抗於2024年10月在英國獲得上市許可。 阿爾茨海默病是一種進行性神經退行性疾病。 在為期18個月的III期TRAILBLAZER-ALZ 2試驗（NCT04437511）中，多那單抗證明能減緩早期癥狀性阿爾茨海默病患者的認知和功能衰退。 我們對多那單抗的臨床有效性和其為患者帶來的價值保持堅定的信心。 "
他們總結道：「科克倫綜述匯總了多種抗澱粉樣蛋白療法的數據，包括在臨床開發中失敗且從未獲得監管批准的分子。 這種組合是一個重要的方法學局限性，削弱了綜述關於已批准療法的結論。 "
與此同時，衛材公司的一位發言人將該分析描述為「科學上值得商榷的」，因為它"不當"地將無效抗體和失敗研究與有效的、獲得監管批准的抗澱粉樣蛋白治療（如侖卡奈單抗）結合起來。
他們補充道：「長期臨床數據顯示，接受治療長達四年的患者以及全球超過一萬名患者的實際情況表明，接受侖卡奈單抗治療的患者持續從這種治療中受益。 在全球範圍內，侖卡奈單抗已獲得50多個監管機構的批准。