美国FDA移除激素替代疗法警告更年期女性迎来转机妇科医生解析安全性

[jlee42]

美國食品藥品監督管理局（FDA）將移除針對基於雌激素的激素替代療法（HRT）藥物的長期黑框警告，稱先前關於癌症和心臟病風險的說法被誇大。 美國衛生與公眾服務部（HHS）部長小羅伯特· F·甘迺迪宣佈，將從女性用於激素替代療法的雌激素產品中移除黑框（風險）警告。
甘迺迪和FDA專員馬蒂·馬卡里都提到了20多年前的一項龐大的婦女健康倡議（WHI）研究，該研究曾指出HRT可能加速女性體內已有的乳腺癌、心血管風險和中風。 馬卡里強調該研究有缺陷，表示：「乳腺癌增加沒有統計學意義。 如果沒有統計數據，就沒有科學依據。 "FDA將從產品標籤中刪除關於心血管疾病、乳腺癌和可能的失智風險的提示，但將繼續在系統性雌激素包裝上保留子宮內膜癌風險警告。
HRT的問題何在？ 儘管激素療法早已存在，但自2003年後處方量驟降。 這體愛飛機杯 陰蒂高潮液 陰莖增大藥 陰莖增大膏 陰莖增大器 速效雙效藥 速效持久藥 速效勃起藥 迷情型藥 費洛蒙香水 聽話型乖乖水 男性用藥 男性外抹藥 淫汁水 昏睡藥 持久延時液 女性春藥 女性外塗 失憶型藥 增慾按摩油 增慾催情藥 口交潤滑液 印度神油液 催情藥 保養增強藥 乳頭刺激液源於2002年WHI的研究結果，該研究顯示HRT會增加乳腺癌、心臟病和中風的風險。 研究得出結論，HRT的益處無法抵消這些風險。
然而，後續研究質疑了該研究，指出其方法論存在缺陷。 該研究僅針對絕經后十年的女性，平均年齡63歲，研究人員稱這些女性本身已易受心血管問題影響。 此外，批評者表示，該研究只評估了一種給藥方式——每日服用雌激素和孕激素結合的藥片——而如今已被更有效的選擇所取代，如透皮貼片、陰道環和局部凝膠，以及不同劑量和類型的激素。
"不幸的是，該研究的對象群體選錯了。 因此，許多真正需要激素替代的女性多年來因WHI研究而無法獲得治療。 從那時起，已進行了分析並重新發佈了指南，「富通婦產醫院婦產科高級主任米娜克希·阿胡賈博士表示。 當前醫學文獻表明，HRT對絕經后10年內或60歲以下女性有益。 許多醫生甚至建議在圍絕經期早期治療，以最大化益處並避免併發症。 "已有許多大型社區和人口登記研究。 印度有關於癥狀和絕經年齡的數據，"德里甘加·拉姆爵士醫院生殖醫學高級顧問兼教授魯瑪·薩特維克博士表示。 "新葯的結構類似於天然雌激素和孕激素; 它們是類似物。 HRT貼片或局部應用的藥物允許激素通過皮膚吸收進入全身迴圈。 這種吸收模式繞過肝臟，因此激素血藥水準比口服途徑更穩定，"她補充道。
HRT有哪些益處？ HRT
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可減輕嚴重潮熱、心悸、頻繁尿路感染，並改善注意力、專注力和睡眠。 "臨床試驗表明，HRT在預防骨質疏鬆性骨折方面有效。 它能減緩骨質流失。 絕經后，骨量會快速減少。 70多歲女性骨折風險是男性的三倍。 HRT減緩認知能力下降，而女性面臨這一風險的概率更高。 它還能控制圍絕經期不規則階段的大量出血，「薩特維克博士表示。
誰適合HRT？ "對於已篩查禁忌症的更年期女性，它應作為一線療法。 目前確定HRT應以最小可能劑量和最短可能時間用於四個明確指征，包括40歲前的早發性卵巢衰竭（即早絕經）、干擾生活品質的血管舒縮癥狀如潮熱和盜汗、導致尿路感染的生殖泌尿綜合征，以及預防骨質疏鬆症。 更年期治療越早在絕經後10年內開始，效果越佳，這被稱為HRT的黃金期，"阿胡賈博士表示。 她認為，HRT在正確時間、正確劑量和正確持續時間下明智使用，可改善更年期女性的生活品質。
當然，這需在排除禁忌症並進行定期篩查後進行。 薩特維克博士對40至60歲女性患者進行了調查。 "我發現10%有嚴重癥狀，15%至20%有中度癥狀，其餘則完全沒有癥狀。 因此，HRT顯然並非適合所有人，僅適用於癥狀嚴重的女性。 任何人都不應在未經醫生諮詢和全面健康評估的情況下開始或停止使用，"她表示。
印度的HRT情况 "根据现有印度数据，假设更早年龄的绝经会使女性比白人女性提前十年罹患慢性健康疾病。据报道，印度人的骨质疏松性骨折比白人早10-20年发生。亚洲女性首次心肌梗死（MI）发作率为4.4%，年龄早于欧洲女性。在印度，2型糖尿病比白人早十年发生。乳腺癌是印度女性最常见的癌症，发病率在50岁前达到峰值，"阿胡贾博士表示。
谁不应服用HRT？
有癌症家族史、乳腺癌高风险、患有活动性子宫内膜癌和妇科激素依赖性癌症、严重活动性肝病伴肝功能异常、深静脉血栓、心脏病或高风险、怀孕，以及不明原因阴道异常出血的女性。