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FDA批准血液檢測為結腸癌篩查提供更簡便選擇

作者 jlee42, 四月 06, 2026, 02:26 AM

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jlee42

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美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准一項用於結腸癌篩查的突破性血液
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檢測,為傳統方法提供了一種侵入性更小且更易獲取的替代方案。 這項創新檢測旨在提高早期檢出率並改善患者預後。
作者:格蕾絲·海巴(Grace Hayba),WRAL健康記者
一種新的結腸癌篩查方法正為美國人提供在疾病早期階段發現癌症的更多選擇。
根據美國癌症協會的數據,三分之一的成年人未按建議接受篩查。
守衛健康公司(Guardant Health)臨床開發副總裁薩姆·阿斯加里安博士(Dr. Sam Asgarian)告訴WRAL,該公司Shield血液檢測的目標是為數百萬美國人簡化篩查流程。
"腫瘤在生長過程中會脫落並釋放信號,"這位醫生解釋道,"很多時候它們具有自身特有的DNA。 我們可以利用Shield血液檢測在血液中尋找腫瘤DNA。 "
該檢測是首個獲得FDA批准的同類檢測。
一項針對約8000名美國人的研究表明,Shield血液檢測能發現83%的結腸癌病例,並在排除癌症方面準確率達90%。
阿斯加里安表示,該檢測"不會取代結腸鏡檢查",並補充說結腸鏡檢查仍是"金標準"。 檢測結果呈陽性、提示存在結直腸癌的人士應立即安排結腸鏡檢查。
這位醫生表示,該檢測應被視為低風險人群的一種非侵入性選擇,幫助他們更好地判斷是否需要安排檢查。
"對於那些不願請假、不喜歡侵入性檢查且對'我真的需要篩查嗎'持懷疑態度的患者來說,這項檢測非常適用,"阿斯加里安說。
美國癌症協會建議45歲及以上的美國人定期接受結直腸癌篩查。
"我們國家的目標是讓80%的符合條件的美國人接受結直腸癌篩查。 目前我們基本停滯在60%。 這意味著今天有約5000萬美國人到了該篩查的年齡卻猶豫不決,"阿斯加里安警告道。
當鄧尼斯·巴恩斯(Dennis Barnes)年滿50歲時,他發現自己屬於這一群體。 他告訴WRAL,儘管此前被診斷出患有非癌性腦腫瘤,但他還是推遲了結腸鏡檢查。
"我預約了好幾次,但由於工作和旅行,不幸的是我一直沒有跟進,"他分享道。
這位來自羅利(Raleigh)的父親表示,他的醫生一直堅持要求他接受篩查,最終推薦了Shield血液檢測。
"由於我沒有結腸癌家族史,屬於低風險人群,所以醫生說我非常適合做這項檢測,"巴恩斯回憶道,"我們做了檢測並送檢了血液樣本,結果一切正常。 "
當時,該檢測仍處於臨床試驗階段。
如今獲批使用后,巴恩斯建議像他一樣的人與醫生討論通過該檢測進行篩查。 在北卡羅來納州,該檢測已被大多數保險覆蓋,包括醫療補助計劃(Medicaid),根據保險計劃不同,自付費用很低或沒有。
"它影響小、不耗時,我想不出任何理由不為此騰出時間,"巴恩斯建議道,"其他選項有點不愉快,而且需要大量安排。 "
巴恩斯表示,檢測結果正常讓他鬆了一口氣,但也提醒他和兩個兒子要時刻關注健康情況。
"我是一名腦腫瘤倖存者,因此瞭解並掌握全面的健康情況很重要。 越早建立這種意識越好,"他說。
根據美國癌症協會的數據,早期發現的結直腸癌五年生存率高達91%。
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生溝通一次。 與家庭醫生合作,找出最適合你的方案,「巴恩斯鼓勵其他人。 "無論你做什麼決定,都應該是知情的。 有些人選擇『如果我不知道,那就不存在』。 但這種方法的問題在於,你可能無法倖存。 "
在患者醫生辦公室進行的檢測樣本會被送往守衛健康公司(Guardant Health)位於加利福尼亞州的實驗室,阿斯加里安表示結果將在兩周內處理完畢。