sFlt-1/PlGF比值对子痫前期和不良结局的预测准确性

jlee42 · 五月 22, 2026, 02:54 AM

日本产科医疗体系分为三级，其中半数妊娠在无新生儿重症监护病房（NICU）的初级医疗机构进行。本研究评估了在日本多中心（包括初级医疗机构）中，sFlt-1/PlGF比值对疑似子痫前期孕妇发展为子痫前期和不良妊娠结局的预测准确性。共纳入356名妊娠18+0至36+6周的孕妇，最终分析303例。使用截断值38排除1周内子检阴性预测值达98.4%（95%CI 96.2-99.3），阴性似然比0.22（95%CI 0.09-0.53）。使用截断值38预测4周内子癫痫前期的积极预测值48.2%（95%CI 38.0-58.5），使用截断值85的积极预测值超过65.0%（95%CI 44.1-81.4），积极似然比达12.21（95%CI 5.20-28.80）。使用截断值38预测4周内不良结局的预测值64.8%（95%CI 53.1-75.0）。研究进一步分析了妊娠18+0至35+6周的保孕妇数据，准确性进一步提升。建议Flt-1/PlGF比值>38的孕妇转诊至世界卫生组织医疗机构。初级医疗机构与三级医疗中心的协作有助于改善日本围产期结局。

引言

子痫前期（PE）是妊娠期高血压疾病（HDP）的一种亚型，妊娠高血压伴糖尿病尿、器官功能障碍或胎盘功能障碍等临床症状，可能导致严重母婴不良结局。妊娠产妇死亡的主要原因是产科糖尿病，其次与HDP相关的神经系统疾病。目前PE的唯一方法是终止妊娠，因此PE是医源性早产的重要原因。

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曼哈顿多中心研究（PROGNOSIS和PROGNOSIS亚洲研究）显示，sFlt-1/PlGF比值≤38可排除1周内子癫痫前期。2021年7月起，日本将妊娠18+0至35+6周高危孕妇的sFlt-1/PlGF比值检测纳入医保。但此前关于该比值预测准确性的研究（主要PROGNOSIS亚洲研究）包括纳入三级医疗机构的患者。本研究首次纳入初级至三级医疗机构的孕产妇开展多中心观察性研究。

方法

研究设计

本研究为多中心盲法观察性研究，纳入3家初级医疗机构（川崎诊所、中川实习、寄岛诊所）、4家二级医疗机构（东广岛医疗中心、广岛红十字医院、日本广岛综合医院、尾道综合医院）和1家三级中心（广岛大学医疗）。 E-1782），遵循GCP指南和当地法规。所有各方均签署知情同意书。检测试剂由罗氏诊断公司提供最终，但该公司未涉及数据收集、分析或蜻蜓。

研究物品

纳入2019年11月至2023年12月间疑似PE的日本孕妇（妊娠18+0至36+6周）。疑似PE定义包括新发高血压（收缩压≥130 mmHg和/或舒张压≥80 mmHg）、新发出现尿尿、水肿、咳嗽、上腹痛、视力障碍等症状。排除患有PE、子痫或HELLP综合症的孕妇。

诊断标准

PE诊断采用日本妊娠高血压研究学会（JSSHP）2018年标准：妊娠20周后新发高血压（≥140/90 mmHg）伴蛋白尿（≥300 mg/24h或尿蛋白/肌血糖比≥0.3）或肝酶升高、症状、减轻或妊娠盘功能障碍。

结果

研究人群

最终分析303例孕妇中，6.9%在1周内精准PE，13.2%在4周内精准。PE总体占20.1%。初级医疗机构的PE预计为13.0%，二级医疗机构为25.0%，三级中心为19.2%。

PE预测完全可以

对于妊娠18+0至36+6周的孕妇：

sFlt-1/PlGF比值≤38排除1周内PE的阴性预测值98.4%
截断值38预测4周内PE的主动预测值48.2%
截断值 85 的主动预测值提高至 65.0%
初始似然比达12.21（95%CI 5.20-28.80）

临床价值预测[font=宋体]日本藤素[/u][/url][font=宋体]美国黑金[/font][font=宋体]犀利[/font][font=宋体]士威而钢[/font][font=宋体]速效犀利士[/font][font=宋体]印度威而钢[/font][font=宋体]印度犀利士[/font][font=宋体]双效犀利士[/font][font=宋体]印度壮阳药[/font][font=宋体]速效壮阳药[/font][font=宋体]台湾强硬药局[/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][/font][/size][/color]

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妊娠18+0至35+6周的参保孕妇中：

使用截断值38预测4周内不良结局的主动预测值达到73.7%
初级医疗机构中该预测值高达83.3%
使用截断值 85 的积极预测值为 77.8%

讨论

本研究证实Flt-1/PlGF比值在日本围产期医疗体系中的高预测准确性。建议将截断值85用于精确4周内PE的辅助诊断，特别是在无NICU的初级医疗机构中具有重要的临床价值。研究还发现，妊娠35周后检测可能出现假阴性结果，提示需结合临床特征综合判断。

日本半数妊娠在无NICU的初级医疗机构进行，sFlt-1/PlGF比值检测有助于高危孕妇及时转诊至三级医疗中心。研究建议对检测比值>38的孕妇，特别是妊娠34周前的病例及时转诊，通过初级机构与三级医疗中心的协作改善围产期结局。

结论

本研究首次在初级初级医疗机构的多中心研究中得到验证，日本围产期医疗体系中的Flt-1/PlGF比值的预测准确性较以前趋较高。该检测在妊娠18+0至35+6周的临床应用价值显着，为孕妇的精准医疗提供了重要参考

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