曾被大肆宣傳的阿爾茨海默病藥物雖能清除澱粉樣蛋白但18個月內未帶來顯著療效

[jlee42]

PET掃描顯示人類阿爾茨海默病大腦。 來源：公共領域
一項主要研究發現，曾被譽為對抗阿爾茨海默病突破性進展的藥物實際上對患者沒有實質性幫助，不過一些專家對這項研究提出了批評。
被視為分析現有證據黃金標準的科克倫組織進行的這項審查，研究了針對在阿爾茨海默病患者大腦中積聚的澱粉樣斑塊的藥物。
研究人員長期以來一直尋求消除這種斑塊的方法，認為這可能是影響每年數百萬老年人的最常見形式失智症的原因。
經過數十年耗資巨大卻未成功的研究，兩種名為萊卡奈單抗（lecanemab）和多納單抗（donanemab）的抗澱粉樣蛋白藥物最初被譽為遊戲規則改變者，最終提供了一種減緩這種致殘性疾病進展的方法。
這兩種藥物在過去幾年已獲得美國和歐盟的批准。
然而，關於這些藥物的有效性
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、成本和副作用（包括增加腦腫脹和腦出血的風險）的擔憂，已促使人們謹慎對待。 英國和法國的國家衛生服務機構已拒絕為這些藥物買單。
新的科克倫綜述結合了17項臨床試驗的數據，這些試驗共包括20,000多名輕度認知障礙或早期失智症患者。
這些試驗大約持續18個月，研究了七種不同的抗澱粉樣蛋白藥物。
只有一項試驗研究了由美國製藥巨頭禮來公司以Kisunla名稱銷售的多納單抗，而另一項研究了由百健（Biogen）和衛材（Eisai）銷售的Leqembi（萊卡奈單抗）。
義大利IRCCS研究所的主要研究作者法蘭切斯科·諾尼諾（Francesco Nonino）在新聞發佈會上表示，雖然早期試驗表明這些藥物產生了統計學上的顯著差異，但這並未轉化為"對患者具有臨床意義的改善"。
研究人員強調，腦部掃描顯示這些藥物成功清除了澱粉樣蛋白。
荷蘭拉德堡德大學醫學中心的研究合著者埃多·理查德（Edo Richard）表示，這意味著"清除澱粉樣蛋白將使患者受益的想法已被我們的結果所否定"。
'未能兌現承諾'
理查此前曾對反澱粉樣蛋白藥物表示懷疑，他表示希望針對可能導致阿爾茨海默病的其他機制的努力能在未來帶來更有效的藥物。
英國生物學家約翰·哈迪（John Hardy）在20世紀90年代首次提出了澱粉樣蛋白假說，他批評該綜述將萊卡奈單抗和多納單抗的數據與已知無效的藥物數據混為一談，從而拉低了整體平均水準。
哈迪告訴法新社：「這是一篇愚蠢的論文，不應該發表
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。 "他透露自己曾為禮來、百健和衛材提供諮詢。
針對此類質疑，理查表示，儘管研究中包含的藥物可能以不同方式起作用，但它們都具有相同的目標：β澱粉樣蛋白。
澳大利亞神經科學家布萊斯·維塞爾（Bryce Vissel）沒有參與這項研究，他表示該綜述"並不能證明澱粉樣蛋白在阿爾茨海默病中不起作用，也不能排除未來可能説明患者的澱粉樣蛋白靶向療法"。
"但它確實表明，當前一代的抗澱粉樣蛋白藥物並未兌現其周圍的承諾。