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新分析稱阿爾茨海默病藥物無效,但答案可能並非如此簡單

作者 jlee42, 五月 27, 2026, 03:33 AM

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jlee42

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一項針對旨在延緩早期阿爾茨海默病進展的藥物研究進行的大規模回顧得出了令人沮喪的結論:這些藥物無效。
阿爾茨海默病影響著超過700萬美國人,預計到2050年這一數字將幾乎翻倍。 研究表明該疾病與大腦中澱粉樣蛋白的堆積有關,也稱為澱粉樣蛋白斑塊。 阿爾茨海默病協會指出,最新研究顯示,這些斑塊的形成可能在失智癥狀出現前22年就開始了。
抗澱粉樣蛋白藥物一直是研究延緩
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阿爾茨海默病(目前尚無治癒方法)進展的主要焦點。 這些藥物旨在減少已接受檢測人群大腦中斑塊的堆積。
近年來,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准了兩種抗澱粉樣蛋白藥物:2023年批准的Leqembi和2024年批准的Kinsula。 製藥公司為獲得FDA批准而進行的臨床試驗——每種藥物一項試驗——表明它們可能減緩部分患者的認知能力下降。
阿爾茨海默病協會首席科學官Maria Carrillo在一封電子郵件中表示:「對於一些早期阿爾茨海默病患者,這些獲批治療意味著更多時間保持記憶和思維能力完整; 更多時間保持獨立和日常生活。 ...... 全球多家監管機構已基於嚴格的臨床試驗數據批准了這類治療,這些數據表明對早期阿爾茨海默病患者認知能力下降的減緩在統計學上顯著且具有臨床意義。 "
但進行此項薈萃分析的全球性非營利健康研究組織Cochrane協作組織發現,經過18個月的治療,抗澱粉樣蛋白藥物對患者失智癥狀的嚴重程度"幾乎沒有或完全沒有影響"。
此外,該綜述發現抗澱粉樣蛋白藥物"可能"對人們的記憶和思維能力下降影響甚微。 分析稱,它們可能對購物和理財等複雜日常活動有「輕微改善」作用,但也可能導致腦腫脹和腦微出血輕微增加。
該研究的主要作者、義大利博洛尼亞神經科學IRCCS研究所的神經病學家和流行病學家Francesco Nonino在一份聲明中表示:"不幸的是,證據表明這些藥物對患者沒有實質性影響。 "
Nonino和其他研究人員研究了涉及七種抗澱粉樣蛋白藥物的17項試驗,包括Leqembi和Kinsula的試驗。 Cochrane研究人員還檢查了四種已被證明無效且未獲批准的藥物研究,以及一種因安全問題部分原因而從市場上"撤下"的藥物。
Cochrane綜述中的研究涉及20,000多名因阿爾茨海默病導致輕度失智的患者。 研究中患者的平均年齡為70至74歲。
另一位Cochrane研究人員、荷蘭拉德堡德大學醫學中心的神經病學家Edo Richard在新聞發佈會上表示:"我們的薈萃分析結果表明,從大腦中清除澱粉樣蛋白並不能改善認知能力,也不能減緩認知能力下降。 清除澱粉樣蛋白將使患者受益的觀點已被我們的結果駁斥。 "
但阿爾茨海默病協會的Carrillo表示:「總體而言,我們尊重Cochrane在證據審查中的作用,但此分析不恰當地納入了更廣泛、相關性較低的研究範圍。 "
當地研究人員也對Cochrane綜述提出了批評。
賓夕法尼亞大學Penn Memory Center主任Jason Karlawish博士告訴《紐約時報》:"綜述的問題在於混合了不同的成分。 他們把一些腐爛的食材和新鮮食物混在一起,結果就是一鍋臭氣熏天的燉菜。 "
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Carrillo表示:「這項分析明顯遺漏的是,每個數據點背後都是一位活生生的人。 許多患有輕度認知障礙和早期阿爾茨海默病並使用這些治療的人正在做他們不確定會去做的旅行,與朋友和家人共度歡樂時光,為下個月做計劃,做他們喜歡的事情,並在自己的生活和他們所關心的人的生活中保持在場。 他們的生活和經歷不容忽視。 基於有限的證據,他們也不應被剝奪已獲批的選擇。 "