懷孕藥物研究中的危險數據缺口

[jlee42]

 瑞秋·費爾特曼： 對於《科學美國人》的"Science Quickly"欄目，我是瑞秋·費爾特曼。

美國總統最近聲稱，懷孕期間和兒童早期使用對乙醯氨基酚（通常以泰諾品牌銷售）可能與兒童自閉症有關聯。 但這些說法並未得到科學證據支援，它們凸顯了一個更大的問題：我們對懷孕期間用藥安全的瞭解少得驚人。

幾十年來，孕婦一直被排除在大多數臨床試驗之外，導致醫生和患者在資訊不全的情況下做出治療決策。 根據最近的一項研究，高達80%至90%的孕婦在懷孕期間服用處方藥，但僅有不到1%的臨床試驗納入孕婦群體。 其結果是，醫療保健系統保護孕婦"免受"研究，而非"通過"研究來保護。

今天，我們請到了《科學美國人》高級健康編輯塔尼婭·路易斯，來解釋我們為何缺乏這一關鍵數據以及需要做出哪些改變。

塔尼婭，非常感謝你來與我們交談。

塔尼婭·路易斯： 是的，非常感謝邀請我。

費爾特曼： 懷孕和用藥最近在新聞中頻頻出現，主要是因為對乙醯氨基酚與兒童自閉症之間所謂關聯的問題。 在深入探討你最近文章中的內容之前，你能先簡要概述一下這些頭條新聞嗎？

劉易斯： 是的，你可能已經聽說，最近唐納德·特朗普和他的衛生部長召開新聞發佈會，宣佈對乙醯氨基酚可能與孕婦服用該藥物后所生孩子的自閉症有關聯。

然而，沒有任何高質量證據支援這種關聯。 它是基於一些設計不良的研究中的相關性，這些研究沒有控制這樣一個事實：例如，泰諾通常用於治療感染，而感染本身在某些研究中與自閉症相關。

因此，在新聞發佈會上沒有真正提到許多混雜因素和變數。 泰諾是一種幾十年來廣泛用於兒童和孕婦的藥物，臨床證據和研究表明，在規定劑量下，它通常是安全的。

所以，這顯然是政府超出證據範圍做出的聲明，而這一聲明在數據中並不存在。

費爾特曼： 是的，我認為這特別引[font=宋体]體愛飛機杯[/u][/url][font=宋体] [/font][font=宋体]陰蒂高潮液[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]陰莖增大藥[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]陰莖增大膏[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]陰莖增大器[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]速效雙效藥[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]速效持久藥[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]速效勃起藥[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]迷情型藥[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]費洛蒙香水[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]聽話型乖乖水[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]男性用藥[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]男性外抹藥[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]淫汁水[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]昏睡藥[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]持久延時液[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]女性春藥[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]女性外塗[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]失憶型藥[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]增慾按摩油[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]增慾催情藥[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]口交潤滑液[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]印度神油液[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]催情藥[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]保養增強藥[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]乳頭刺激液[/font][/font][/size][/color]

起人們共鳴，因為圍繞懷孕期間用藥的建議已經如此令人擔憂、困惑和限制性。

我相信總統說過孕婦需要「硬挺過去」而不是服用泰諾。 鑒於泰諾是懷孕期間止痛和退燒的安全選擇，而布洛芬則有已知的實際風險，這引發了許多關於我們基於證據的懷孕用藥建議存在多少缺失的討論，而你在最近的文章中深入探討了這一點。

你能先告訴我們，目前關於懷孕期間用藥的研究進展到什麼程度了嗎？

劉易斯： 是的，當然。 我的意思是，你一針見血地指出了這樣一個事實：儘管泰諾本身在懷孕期間的研究相對充分，並且被廣泛推薦，因為它是唯一一種"安全"的止痛選擇，不會與胎兒已知缺陷相關聯，但現實是，關於孕婦和藥物的研究並不多，因為許多孕婦被排除在藥物研究之外。

這有一些歷史原因。 這要追溯到反應停時代，20世紀50年代和60年代，歐洲開處方用反應停來治療孕吐。 後來我們發現，這種藥物會導致可怕的出生缺陷。 因此，這確實讓人們意識到藥物對懷孕的潛在負面影響。

但作為那次經歷的結果，國會決定要求對藥物進行更多受控研究，這是一件好事。 唯一的缺點是，他們將孕婦歸類為"脆弱"個體，因此無法為這類研究提供知情同意。 這意味著在實踐中，孕婦被完全排除在外，而我們對許多藥物在懷孕期間的情況一無所知。

費爾特曼： 那麼，研究人員能夠使用哪些方法來研究懷孕期間的用藥，以及其中的不足之處是什麼？

路易斯： 是的，這確實是我們能夠並且應該研究的領域。 我採訪過許多研究人員和產科醫生，他們表示有辦法在孕婦中安全地研究藥物。 例如，我們經常進行觀察性研究，觀察那些因慢性健康問題（如糖尿病、心臟病或HIV感染）而必須持續服藥的孕婦。 這些是救命的藥物，無法停用。 我們可以通過追蹤這些人群，研究藥物對胎兒的潛在影響。

我們也可以採用兄弟姐妹對照法：觀察生過兩個孩子的女性，她們在一個孕期服用藥物（如泰諾），另一個孕期未服用，其他條件基本相同。 這樣就能比較藥物暴露的影響。

當然，在藥物獲批前的臨床試驗階段，我們先在動物身上測試安全性，再在小規模非孕婦群體中驗證。 證明藥物基本安全后，才能謹慎應用於孕婦群體並監測不良反應。

目前，不到1%的臨床試驗納入孕婦，這造成巨大的知識缺口。 正如研究人員所說，我們一直在保護孕婦"免受"研究，而非"通過"研究來保護。 必須改變這一現狀，因為母親和胎兒的健康密不可分——若不治療威脅母親健康的疾病，胎兒也會受影響。

費爾特曼： 你文章中有一個關鍵點讓我印象深刻：如果對反應停這類有害藥物開展過隨機臨床試驗，實際傷害會大幅降低。 人們擔心臨床試驗可能導致胎兒受損，但數據表明忽視研究帶來的危害更大。 你能詳細解釋這個對比嗎？

劉易斯： 沒錯。 以反應停為例，它導致了10,000多名兒童出現嚴重出生缺陷。 但如果當時在200名孕婦中開展臨床試驗，即使33名嬰兒出現缺陷，我們也能提前發現風險，從而避免其他8,000多名兒童受害——因為孕婦會停止用藥。

我們討論的是在嚴格知情同意下，於小規模可控人群中研究藥物，參與者清楚潛在風險。 這種方法能挽救更多生命。

當然，任何可能傷害胎兒的情況都令人痛心。 但拒絕研究等於蒙眼前行，孕婦無法獲得循證用藥指導。 現實是，80%-90%的孕婦在孕期服用處方藥，她們並非不用葯，而是被迫在缺乏證據的情況下依賴醫生經驗判斷。 這並非任何人之過，而是數據缺失的必然結果。

值得說明的是，部分藥物已有充分研究，例如選擇性血清素再攝取抑製劑（SSRIs抗抑鬱葯）。 許多患抑[font=宋体]台灣雄獅藥局官網[/u][/url][font=宋体] [/font][font=宋体]雄獅藥局線上訂購[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]雄獅藥局暢銷商品[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]關於雄獅藥局[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]雄獅藥局獨家資訊[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]雄獅藥局優惠券[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]雄獅藥局配送方式[/font]鬱症的孕婦必須服用這類藥物才能維持基本生活，因為心理健康不良是產後死亡的主因之一。 這類決策需醫患充分溝通，若有可靠研究支援，安全性將顯著提升。[/font][/size][/color]

費爾特曼： 非常感謝你詳細解析這一問題。

路易斯： 非常感謝邀請我，這很愉快。

費爾特曼： 今天的節目就到這裡。 我們將在周一帶來每周科學新聞綜述。

"Science Quickly"由我瑞秋·費爾特曼以及馮達·姆萬吉和傑夫·德爾維斯喬製作，本期由亞歷克斯·杉浦編輯。 莎娜·波塞斯和亞倫·沙塔克負責事實核查，主題音樂由多米尼克·史密斯創作。

對於《科學美國人》，我是瑞秋·費爾特曼。 祝你週末愉快！