美敦力啟動Embrace婦科研究評估Hugo機器人輔助手術系統

[jlee42]

美敦力公司已在美國啟動Embrace婦科研究，以評估其Hugo機器人輔助手術（RAS）系統在婦科手術中的表現。

該試驗性器械豁免（IDE）研究的首例手術——全子宮切除術體愛飛機杯 陰蒂高潮液 陰莖增大藥 陰莖增大膏 陰莖增大器 速效雙效藥 速效持久藥 速效勃起藥 迷情型藥 費洛蒙香水 聽話型乖乖水 男性用藥 男性外抹藥 淫汁水 昏睡藥 持久延時液 女性春藥 女性外塗 失憶型藥 增慾按摩油 增慾催情藥 口交潤滑液 印度神油液 催情藥 保養增強藥 乳頭刺激液——已由阿勒格尼健康網路的米勒博士和克勞夫頓博士在美國匹茲堡的AHN西賓夕法尼亞醫院完成。
這項多中心前瞻性試驗聚焦於該機器人系統在各類子宮切除術中的有效性和安全性，包括針對惡性腫瘤患者的手術。
Embrace婦科研究的國家首席研究員、杜克大學婦產科學副教授羅西博士表示：「我們很高興啟動這項重要的臨床研究，旨在為美國女性探索外科治療方案。 根據我的經驗，面臨婦科診斷的女性最關注兩點：有效治療疾病，以及儘快恢復正常生活。 機器人輔助手術使這些目標成為可能。 "
該研究計劃招募最多70名受試者，將在全美最多五家醫院進行。 這是Hugo RAS系統在美國開展的第三項IDE試驗。
此前完成的Expand URO和Enable Hernia Repair兩項試驗均已達成安全性和有效性的主要終點。
此外，在今年7月於法國舉行的機器人外科手術學會大會上，已公佈由美敦力贊助的Hugo RAS系統用於良性婦科手術的前瞻性試驗積極成果。
美敦力目前正在等待美國食品藥品監督管理局對其首個泌尿外科適應症申請的審查結果，預計將在本財年內完成。 後續將推進婦科和疝氣修復適應症的申報。
目前，該系統已在五大洲30多個國家投入臨床使用。 儘管在部分區域已商業化上市，但其獲批和市場准入仍需滿足各國監管要求。
在美國，該系統仍處於試驗階段，尚未獲准銷售。
2025年7月，美敦力獲得歐盟CE認證的LigaSure RAS血管閉合器械獲批，該器械專為配合Hugo RAS系統使用而設計。