新臨床試驗將測試具備觸覺功能的神經假體對上肢截肢者的效果

[jlee42]

凱斯西儲大學開發的創新技術能夠恢復截肢者對義肢的感知，使機械手能像身體自然部位一樣被感知，而不是冰冷的人造工具。
最近技術邁出商業化的關鍵一步：新的臨床試驗將招募12名上肢截肢者，對比標準義肢與自2015年起該校研發的配備功能的神經控制義體系統。凱斯西儲大學與路易士·斯托克斯克利夫蘭退伍軍人事務醫療中心的研究團隊已獲得美國國會指定醫學研究專案990萬美元資助。
 
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「失去上肢的人群理應獲得改善生活品質的更先進的技術，」專案負責人、該校生物醫學工程學院與醫學院副教授Emily Graczyk表示。 Graczyk同時擔任克里夫蘭退伍軍人事務醫療中心的研究員。
神經假體技術
命名為「iSens」（入戶式體感電神經刺激與感知系統）的神經假體，透過在手臂內建電極檢測運動訊號來控製手法動作，並刺激神經將指尖觸感傳遞至大腦。入戶式神經控制裝置透過藍牙技術實現電極與假體間的通訊。
近期突破性研究曾在2023年《60分鐘》節目專題專欄。研究團隊計劃於明年年初啟動注意力招募。
"投入的重大資助使我們能夠在現有階段完成難以獲得風支持的臨床試驗，"專案焦點、該校生物醫學工程Arthur S. Holden講席主席達斯汀·泰勒教授表示，"這項資助將幫助我們消除技術轉化的一大障礙。"
泰勒同時擔任該校融合研究所主任，該機構致力於透過倫理驅動的人機融合技術擴展人類能力。
該研究於2015年獲得美國國防高級研究計劃局（DARPA）為期8年1,400萬美元的資助。 Tyler與Graczyk團隊開發的神經刺激技術，使肢體訊號能透過手臂海綿體從義肢肢體傳遞至大腦。他們在早期研究中發現，接下來功能的加入竟讓義肢從使用工具轉變為真實的手部肢體。
Graczyk 強調："這款產品的功能顯著改善了生活質量，包括與親友的情感聯繫、自立能力、自我形象和社交互動。"
臨床試驗設計
這四年的研究將招募12位上肢者，試驗包含三個階段，參與者需完成約18個月的測試：
第一階段：三個月基準測試記錄現有義肢使用方式。 進行氧氣介入電極與電子，透過3-6個月的實驗室調試建立了個人化神經假體系統，包括行走模組訊號控制器與新生兒神經刺激方案。
第二階段：參與者將隨機分組使用現有義肢或新型iSens系統。透過每月回訪測試並記錄使用頻率與回饋體驗。適配器進行設備對接測試。
第三階段：隨機分組測試iSens系統不同功能模組（僅預設/僅運動控制），再次互換功能模組進行比較。 Graczyk表示："我們預期假體能改善截肢者生活，但尚需驗證決定與運動控制哪個組成更多性。"
研究團隊
合作團隊包括：凱斯西儲大學生物醫學工程副教授、克利夫蘭退伍軍人事務醫療中心研究員Hamid Charkhkar；生物醫學工程教授、克利夫蘭退伍軍人事務醫療中心高級平台技術中心執行主任 Ronald Triolo；醫學院群
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：凱斯醫學院附屬大學醫院手外科主任Kevin Malone；克利夫蘭伍退伍軍人事務醫療中心手外科主任J. Robert Anderson；大健康都會醫療中心整形外科醫生Kyle Chepla；克利夫蘭伍退伍軍人事務醫療中心血管外科主任Gilles Pinault。
其他機構合作專家包括布朗大學健康服務、政策與實踐教授 Linda Resnik。