FDA批准秋季新冠疫苗接種，但限制人群擴大

[jlee42]

美國衛生與公共服務部（HHS）部長小羅伯特· F·甘迺迪於週三宣佈，食品藥品監督管理局（FDA）已批准2025年秋季新冠疫苗的使用許可，但接種範圍限定在特定高危人群：Moderna疫苗適用於6個月以上嬰幼兒，輝瑞疫苗適用於5歲以上人群，諾瓦瓦克斯疫苗適用於12歲以上人群。
FDA已撤銷原有疫苗的緊急使用授權（EUA），目前僅允許特定高危群體在醫生指導下接種。 根據新規定：

• 65歲及以上老年人自動獲得接種資格
• 任何年齡層且符合至少一項基礎疾病標準的個體可接種（具體病症未明確列出）

美國兒科學會（AAP）主席蘇珊·克雷斯利指出：「當前呼吸道疾病季節，任何疫苗接種障礙都會使兒童及其家庭暴露於危險之中。 嬰兒和幼兒的呼吸道和肺部仍在發育階段，感染風險尤為突出。 "
新規實施后可能產生多重影
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響：

• 健康兒童接種難度增加：目前僅11歲及以下兒童仍保留部分接種許可權
• 保險覆蓋範圍受限：未達接種標準群體的費用可能需自付（單劑疫苗自費價格可達140美元）
• 醫療資源分配調整：非適應症用藥需經醫生處方，而多數民眾習慣通過藥房直接接種

CDC免疫實踐諮詢委員會（ACIP）將於近期審議該決策，值得注意的是，該委員會在6月已完成成員重組，新任成員中包含多位疫苗質疑者。
儘管CDC既往推薦6個月以上人群全面接種，但此次調整可能導致：

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• 慢性病群體界定標準爭議（現有指南列明哮喘、癌症、糖尿病等40餘種風險病症）
• 多學科機構自主制定接種指南趨勢（婦產科醫師協會、心臟病學會等已發佈獨立建議）

據CDC監測數據，美國南部和加州地區受新型變異株影響，近期新冠相關急診和住院病例出現小幅回升，但整體水準仍顯著低於去年同期。