美國衛生官員盛讚絕經期激素治療益處醫生呼籲採取平衡策略

jlee42 · 四月 06, 2026, 05:50 AM

本週一，美國衛生與公眾服務部（HHS）部長小羅伯特·F·肯尼迪和美國食品藥品監督管理局（FDA）局長馬蒂·馬卡里博士宣布，20年後，他們將修正一個醫療錯誤——馬卡里稱"現代醫學最嚴重的失誤之一"——推動要么針對絕經期藥品碘治療的"黑框警告"。

透過取消針對含雌激素產品可能引發心臟病、乳癌及潛在失智風險的全類別盒裝思維，FDA預計將擴大馬卡里的聲明為「影響力比堪抗生素和疫苗」的治療的可及性。馬卡里將這項已實施22年的廣泛警告歸結於有缺陷被曲解的研究，並稱其已成為教條和"醫學群體"，導致人們恐懼並關注女性絕經期的"情緒異常、夜間盜汗、體重、增加潮熱及問題"。他盛贊激素具有治療「成功的長期健康益處，鮮有人知，甚至許多醫生也不理解」。

馬卡里表示：「荷爾蒙替代療法挽救了婚姻，將女性從憂鬱中解救出來，防止兒童失去母親。」肯尼迪在包括其妻子和兩個女兒在內的聽眾面前表示，提供雌激素或雌激素與孕激素組合的處方藥丸、乳膏、噴霧、貼片和注射劑可顯著降低女性患心臟病和癡呆的風險，甚至延長壽命達十年。

女性們對部分決定表示歡迎，但警惕生長的益處可能基於過去或刻意打造的數據被過度宣傳。有些人表示，從所有形式的生長治療（特別是強調雌性魚類治療全身的藥丸）中黑框警告缺乏科學依據，淡化了長期使用的真實。她們強調這些並非神奇藥物，獲益與因女性個體而異的風險。

「我非常擔心這種荷爾蒙對替代療法的全面感染卻未理解相關數據，」克利夫蘭診所女性心血管中心主任、介入性心臟病專家萊斯利·趙博士表示。趙是2023年發表的一項全面研究綜述的主要作者，該綜述詳細闡述了不同年齡和健康史女性使用荷爾蒙治療的風險與益處。趙和其他專家表示，當前需要更好的平衡。他們要求 FDA 官員和醫生將治療性荷爾蒙視為具有益處和風險的普通藥物，並記住荷爾蒙是非治療性停經症狀的唯一選擇。

在大肆宣揚信貸帶來的好處後，馬卡里強調醫生和患者決定將使用麻醉治療及持續時間。他表示政府不是醫生，"我們希望人們與醫生交談，希望醫生掌握正確的信息，部分意味著取消這些令人恐懼的黑框警告，請考慮討論納入藥品包裝說明。"

FDA政策轉向過程

2002年，一項大型婦女政府資助的隨機對照試驗「健康倡議」被外部專家小組提前終止，該小組實時監測結果後認定，雌激素與孕育組合治療的最大風險效益。 2003年，FDA經詳細分析後要求將含雌激素治療的風險以黑框形式警告焦點突出於產品標籤。

"基本上，我們從人人想將雌激素加入水中預防心臟病，轉向了不敢使用的黑框標籤，"斯坦福預防研究中心醫學教授、"婦女健康倡議"原始研究員瑪西婭·斯特凡尼克試驗表示，"現在我們又回到了'取消黑框標籤'，感覺確實走完了一個迴圈。"

新的證據表明，皮膚表皮的荷爾蒙水平在底部的雌激素治療方式不會產生全身性雌激素療法，因此風險可能降低。女性健康宣導者長期以來一直堅持公平地主張這些籠統警告不皮膚和側面內壁塗抹的雌激素與提高血液雌激素水平的藥丸和注射劑混合為一談。

馬卡里本週表示，FDA決定放棄大部分黑框警告（仍然提醒有子宮內膜女性不要單獨使用雌激素，消除增加子宮內膜癌風險）是基於今年早些時候的專家小組討論及機構對"最新科學證據的全面審查"。馬卡里稱FDA工作科學家熱情支持，其證據審查將擇期發布。

週二，一位知名FDA計畫的人士表示，馬卡里指的是醫學期刊JAMA上由馬卡里和三名FDA官員合著的一篇觀點文章（利益衝突聲明中馬卡里從2024年著作《盲點：當醫學出錯對健康的意義》的銷售中獲悉，該書有章專門講述了治療）。「這篇JAMA觀點文章本質上就是。FDA進行了全面審查，」其匿名人士表示。

但JAMA觀點文章並非研究人員和監管機構通常用於評估治療益處與風險的詳細研究綜述，而是引用精選研究支持其觀點的立場聲明。例如，馬卡里在周一宣佈時引用2023年「發表於《癌症》雜誌」的研究，稱「40項觀察性研究顯示一致冠心病風險降低30%至50%」。馬卡里引用的研究並非美國癌症協會[font=宋体]夜色春藥網官網[/u][/url][font=宋体]夜色春藥網網上商店[/font][font=宋体]夜色春藥熱銷商品推薦[/font][font=宋体]關於夜色春藥網[/font][font=宋体]夜色春藥網獨家資訊[/font][font=宋体]半價購買[/font][font=宋体]夜色春藥網產品方式[/font][font=宋体]夜色春藥網全部商品[/font][font=宋体]夜色春藥網必買商品[/font][font=宋体][font=宋体]夜色春藥網[/font][/font][font=宋体]LINE[/font][font=宋体][font=宋体]直購[/font][/font][font=宋体]夜色春藥網折扣活動[/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][font=宋体] [/font][/font][/size][/color]

[font=宋体] 出版的高引期刊《癌症》，卻鮮為人知的《癌症雜誌》。馬卡里也未提及該論文中的《隨機對照試驗顯示，在45-90歲女性分析中，激素替代療法對冠心病無淨效應》的句子。[/font][/size]

HHS決策事實清單中引用的其他研究——包括支持「漁業治療可將女性失智風險降低50%」的聲明——源自於迄今尚未納入最新科學發現的研究綜述。支持「漁業治療可將女性失智風險降低65%」的引用來自2005年一項僅有343名女性的丹麥小型舊研究。

匹茲堡醫學院婦女健康研究副帕克麗蓓嘉·瑟斯頓博士指出，FDA刪除黑框警告的「已經了常規流程」。過去，FDA在考慮決定刪除藥物（如2013年糖尿病治療藥物文迪雅）的黑框警告時遵循"各地的協定"，2016年刪除戒菸藥物Chantix黑框警告時也"採取類似步驟"，包括審查新數據並匯總諮詢委員會大學。

當被詢問及為何未召集諮詢委員會審查增加治療所有數據傳輸機構提供建議時，馬卡里表示因此類委員會「官僚、冗長成本、常存利益衝突日益嚴重，因此醫學專家群體可自發進行積極、全面的討論」。

尋求更平衡的方法

今年七月FDA關於雌激素治療的專家小組會議上，許多專家旨在為特定雌激素產品——直觀雌激素——獲得警告。美國婦產科醫師學會和更年期協會等醫學團體近十年來一直在宣導刪除這些產品的警告。 FDA曾於2018年拒絕刪除雌激素產品黑框警告的請願，理由是缺乏安全性證據。

布萊根婦女醫院預防醫學部主任喬安·曼森博士表示，直接雌激素可防止陰道壁組織變薄和乾燥，從而避免疼痛性交和泌尿道感染。在局部組織中插入雌激素，似乎不影響血液水平。「針對局部雌激素的黑框警告不當。它缺乏充足的支持，導致許多女性無法從這種安全有效的致殘治療藥物中獲益，」曼森說。

已製定含有雌性治療停經症狀使用指南的四大醫學協會——美國婦產科醫師協會、更年期協會、美國臨床內分泌醫師協會和內分泌學會——告訴CNN，FDA在做出取消含雌性雌激素產品黑框警告的新決定前未與他們聯繫。

本週，一些專家表示 FDA 將取消全身性治療（如不僅停留局部而是迴圈全身的藥丸或註射劑）警告時間走得太遠，尤其是缺乏新的臨床試驗證據。醫生指出不同的雌性漁業產品對消費者風險等級各異。

"HHS和FDA聲稱移除激素替代療法黑框警告將'恢復女性健康的黃金標準科學'。事實上恰恰相反。這些治療存在記錄明確的心血管、認知和癌症安全風險，"公共公民健康研究小組健康研究員尼娜·澤爾德斯週一在聲明中表示。澤爾德斯指出，聲稱激素可延長壽命並預防失智和心臟病的說法超出了這些產品的批准用途：治療絕經癥狀和預防骨質疏鬆症中的骨質流失。 "FDA高級官員關於激素替代療法對未經批准適應症有效性的無根據聲明，損害了公眾對機構決策的信任，"澤爾德斯說。

美國婦產科醫師學會主席史蒂文·弗萊施曼博士表示，該組織支援FDA移除黑框警告的決定，因其必將鼓勵更多女性與醫生就使用激素治療展開對話。但弗萊施曼提醒，並非所有激素治療產品風險相同。 "區分全身性雌激素產品（如口服雌激素和透皮貼片、凝膠及噴霧）與低劑量陰道雌激素的安全性差異至關重要。與其他所有藥物一樣，全身性雌激素產品並非零風險，其使用應基於患者與臨床醫生之間的個人化對話，"他在聲明中表示。

激素證據現狀

總體而言，專家表示，目前仍無足夠證據證明長期服用激素可預防衰老相關慢性疾病。

"大多數絕經后女性可能都能使用激素替代療法，"克利夫蘭診所的趙表示，"然而，經過多年激素替代試驗，我們現在知道對某些女性應進行謹慎討論，在開始治療前評估風險收益比。若女性有高血壓、高膽固醇或超重，我們應在開始激素替代療法前暫停並討論利弊。 "

有充分證據表明某些激素治療可降低髖部骨折風險，許多老年人難以從中恢復。 FDA於1988年批准激素治療骨質疏鬆症。一項研究估計，激素治療每使用一年，髖部骨折風險約降低6%，弗雷明漢心臟研究數據顯示，當前消費者髖部骨折風險降低65%，既往消費者約降低30%。

但激素治療並非唯一治療骨骼健康的藥物，專家表示女性應在做決定前與醫生權衡所有選擇。

有人擔憂FDA移除所有類型激素療法警告（尤其是使全身暴露於激素的藥丸）的做法過頭，藥丸可能使危險血栓風險增加高達五倍。

"若僅針對全身性療法，我更傾向標籤做出更細緻調整，"加州大學聖地牙哥分校醫學臨床教授辛西婭·斯圖恩克爾博士表示。 "我認為某些雌激素製劑，特別是口服製劑，黑框警告仍相關。對於『婦女健康倡議』中使用的激素治療組合，我認為這些警告依然適用，因為數據正源於此。 "

透皮（皮膚吸收）雌激素乳膏、凝膠、貼片和噴霧似乎不像藥丸那樣經肝臟代謝。因此有證據表明透皮雌激素形式可能不像藥丸那樣增加血栓風險。

"若僅針對陰道製劑，我們許多人長期認為這合情合理，"斯圖恩克爾說。

其他專家擔憂醫生和患者會誤讀FDA行動，將其視為向所有女性使用激素的綠燈。梅奧診所醫師、更年期協會醫學主任斯蒂芬妮·福比恩博士表示，已有絕經過后多年後多年後前來詢問是否應服用雌激素。一人甚至詢問是否該用其治療耳鳴及改善同型半胱氨酸和膽固醇等心臟健康指標。

[font=宋体] 境很奇怪，"福比恩說，"每位患者面前，我都在想'我們該站哪邊？ '"她發現與患者關於激素治療的對話總是兩種截然不同：要麼"它不是抗衰老葯，不該用於所有問題"，要麼"它不會真正害死你。我保證這是安全療法，可用其緩解潮熱"。[/font][/size]

匹茲堡大學瑟斯頓在《美國醫學會雜誌·內科學》近期發表的觀點文章中表示，她希望此次女性及其醫生不會將激素治療視為神奇藥物，而是像對待其他藥物一樣審慎考慮。 "它有風險、有收益、有適應症、有禁忌症，但既非靈丹妙藥也非毒藥，"瑟斯頓說。

每位女性都不同，圍絕經期和絕經期需求也各具獨特性。近年來，FDA甚至批准了兩種可説明女性管理潮熱的非激素藥物：Veozah和Lynkuet。瑟斯頓強調患者及其醫生應仔細考慮選擇。 "女性理應享有多種不同選擇，"瑟斯頓表示。

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