識別阻礙感染引發慢性疾病治療的方法學差距

[jlee42]

每年，成千上萬的美國人在萊姆病、COVID-19和其他病原體急性感染後，會出現慢性持續性癥狀，如疲勞、認知困難（"腦霧"）和其他使人衰弱的問題。 儘管研究人員一直在努力確定病因並開發治療方法，但收效甚微。 然而，16位頂尖研究人員認為他們發現了部分問題所在
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：研究設計。
在《Brain》雜誌發表的一篇文章中，來自羅格斯大學、美國國立衛生研究院、洛克菲勒大學、紐約醫學院、西奈山醫學院、石溪大學、冷泉港實驗室及其他機構的研究人員指出，與感染相關的慢性疾病研究存在反覆出現的問題，例如無法證明參與者確實感染了相關病原體。
萊姆病研究中的關鍵挑戰
每年約有47.6萬美國人被診斷為萊姆病，其中多達20%的人會發展為慢性、持續性的認知障礙、疲勞和疼痛，被稱為"萊姆病治療后綜合征"。 研究人員花費數十年尋找病因和治療方法，但許多研究只納入了有萊姆病抗體或靶心狀皮疹的患者，而沒有確認他們體內存在導致萊姆病的伯氏疏螺旋體細菌。
不幸的是，孤星蜱叮咬、藥物反應和其他情況也可能產生類似的皮疹，而抗體檢測只能檢測過去是否接觸過病原體，無法確認當前是否處於活動性感染狀態。 結果是，研究可能納入了患有完全不同疾病的人群。

"如果你無法確定患者是否真的患有萊姆病，還是患有一種癥狀相似的疾病，那麼研究如何能得出關於萊姆病的明確結論？"

史蒂文·舒策爾（Steven Schutzer），本研究通訊作者、醫師科學家、羅格斯新澤西醫學院教授、羅格斯大學

作者們還指出，先前研究在對照組設置和樣本處理方面存在其他方法學上的不足。
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也面臨類似的挑戰，特別是傾向於將可能具有不同潛在機制的患者歸為同一人群。 肌痛性腦脊髓炎/慢性疲勞綜合征的研究則更加困難，因為尚未確定其致病病原體。
然而，即使不瞭解潛在感染，進步仍是可能的。 作者們以多發性硬化症（MS）為例，證明嚴謹的研究設計已經產生了有説明的FDA批准的治療方法。
展望未來
"我們提倡的框架是一個重大進步，因為它為在這個患者群體中進行臨床試驗的各個方面提供了嚴謹且經過深思熟慮的指導方針，"合著者、美國國立衛生研究院國家神經疾病和中風研究所的醫師科學家兼臨床主任阿文德拉·納特（Avindra Nath）博士說。
"患有感染后綜合征的患者等待答案的時間已經太長了，"西奈山醫學院的神經心理學家、該論文的合著者傑奎琳·貝克爾（Jacqueline Becker）博士說，"如果我們希望臨床試驗能真正帶來治療方法，我們必須把基本工作做好：我們必須確認診斷、選擇正確的對照組，並將患者群體視為不同的個體，而不是把所有人混為一談。 患者值得這種嚴謹性。 "