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共病障礙與研究網路的必要性

作者 jlee42, 今天01:05 AM

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jlee42

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 共病障礙患者的疼痛治療存在重大知識空白,亟需建立強有力的基礎設施以開展具有代表性的臨床試驗。 邁克爾· G·德格羅特疼痛研究與護理研究所(Michael G. DeGroote Institute for Pain Research & Care)的諾姆·巴克利(Norm Buckley)解釋道。
對同時經歷慢性疼痛和共病障礙患者的理性治療,代表了我們知識體系中的巨大缺口。 解決方案包括建立基礎設施,以支援針對實際慢性疼痛患者群體的臨床試驗。
這是呼籲創建一個強大的基礎設施,用於開展慢性疼痛護理的臨床試驗,以治療具有複雜臨床問題的患者。 如果我們希望有效治療前來就診的真實患者,這一點至關重要。
疼痛的複雜性
作為臨床醫生,我們努力為患者提供基於堅實臨床證據且結果可預測的治療。 掌握這些資訊后,我們可以恰當地告知患者可能的病程,並警告他們可能出現的恢復偏差。 然而,當前慢性疼痛文獻及相關領域在多個治療方面尚未達到這一水準。 更不幸的是,臨床試驗的制約因素意味著,如果沒有衛生機構而非營利實體的資金和基礎設施支援,最有助於解決複雜患者問題的試驗很可能無法進行。
我們首先認識到,疼痛是一種複雜現象,而慢性疼痛是生物過程、心理過程、個人經歷以及患者所處社會環境之間的相互作用。 慢性疼痛的最佳治療將協同解決所有這些方面。
20世紀90年代,約翰霍普金斯醫學院內科部和《美國醫學會雜誌》(JAMA)發表了一系列文章,為臨床醫生提供了逐步批判性評估科學文獻的指南。 這基於加拿大麥克馬斯特醫學院(McMaster Medical School)的大衛·薩克特([font=宋体]日本藤素[/u][/url][font=宋体] [/font][font=宋体]美國黑金[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]犀利士[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]威而鋼[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]速效犀利士[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]印度威而鋼[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]印度犀利士[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]雙效犀利士[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]印度壯陽藥[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]速效壯陽藥[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]台灣強硬藥局[/font][/font][/size][/color]
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現實世界與臨床試驗數據的差異
遺憾的是,在慢性疼痛護理、精神健康和藥物成癮治療的交叉領域,很難找到與我們日常所見患者相似的試驗人群。 我們的患者常面臨多重問題,而我們最關注的護理問題往往也是最可能導致患者被排除在新藥、新設備或新干預試驗之外的因素。 藥物試驗通常明確排除除所研究疾病外患有其他疾病的患者; 患有精神障礙或成癮的患者幾乎被排除在所有試驗之外,除非試驗針對其特定病症。 即使在精神科試驗或成癮研究中,同時患有其他疾病的患者——例如,精神分裂症試驗中同時患有抑鬱症的患者——也很可能被排除在外。 這種排他性做法在行為干預專案中也顯而易見。 例如,基於小組的焦慮治療專案通常排除患有慢性疼痛或抑鬱症的患者,從而限制了複雜臨床狀況患者的綜合護理獲取。
許多此類決策可在研究、假設檢驗或對特定藥物或治療效果清晰度需求的背景下理解。 在新葯試驗中,測試藥物的團隊希望避免治療期間可能出現的任何併發症。 因此,進入試驗的患者將避免除所研究疾病外的所有病症。 為了清晰測試假設,構建一種能以最高效方式檢驗假設的試驗設計很有説明,僅需檢查足夠回答問題的最少患者數量。 這意味著可能不可預測地影響患者健康或與更差結果相關的病症將被避免。 在試驗人群中納入更多臨床特徵也可能需要將受試者分層為多個組別的試驗結構。 這將增加所需參與者數量,從而提高試驗成本。 憑藉更簡單的試驗設計和專注的臨床人群,試驗結果可以就所考慮的具體問題進行清晰解釋。
不幸的是,我們的大多數患者並非僅患單一疾病。 慢性疼痛患者常同時患有抑鬱症或焦慮症。 約10%因慢性疼痛接受阿片類藥物處方的患者將發展為阿片使用障礙。 然而,我們知道,對於同時患有慢性疼痛的患者,阿片使用障礙的治療方案效果大打折扣。 慢性疼痛的最佳治療部分包括身體激活和逆轉常伴隨慢性疼痛的社會隔離。 但是,同時患有抑鬱症的患者可能因抑鬱而退出社交接觸,從而更難參與激活專案或社交互動。
在制定2017年和2024年版《加拿大阿片類藥物使用指南》(用於慢性疼痛治療)過程中,諮詢小組確定了24個問題,以指導臨床醫生使用阿片類藥物治療慢性疼痛患者。 遺憾的是,研究團隊僅找到足夠的已發表臨床試驗來解決其中11個問題。 在這11個問題中,仍存在顯著的知識空白,以至於對5個問題,證據最多支援有條件推薦。 有條件推薦表明證據並不明確支援或反對某項行動,而是存在風險和益處,必須結合患者及其臨床醫生的價值觀和偏好來考慮。 對於剩餘13個問題,根本沒有足夠的已發表證據支援任何推薦,臨床醫生只能進行經驗性護理試驗,關注患者的個體反應,但無法預測可能的結果。
呼籲建立獨立資助的研究網路
呼籲建立獨立資助的研究網路和流程的部分論據是,很大比例的臨床試驗由製藥公司指導,主要為新藥的開發和批准。 他們的重點是確定一種具有特定適應症並對該病症有益、且幾乎沒有不良事件的藥物。 如上所述,這意味著藥物的試驗人群將受到限制,並盡可能避免出現不良事件,無論是否與藥物相關。 避免與藥物無關但可能混淆研究結果解釋甚至以負面方式與藥物關聯的不良事件是有益的。 針對複雜人群中複雜問題的試驗將需要更大規模,且更難解釋,因為受試者可能正在服用其他藥物治療其其他疾病。 這些其他藥物可能以不可預測的方式與研究藥物相互作用。
研究旨在理解健康問題、識別和測試新治療,或比較治療。 新藥研究既受改善治療的希望驅動,也受新治療可能為製藥研究者和製造商帶來可觀收入的可能性驅動。 其他研究由致力於理解臨床問題或測試新治療的學者進行。 就慢性疼痛而言,許多被認為最有效的治療並未產生顯著收入流。 物理治療師或心理學家提供的許多臨床工作——其學科負責為慢性疼痛患者提供大量有效的跨學科護理——本質上以"貿易"型職業或工藝服務形式提供,一對一或至多小規模群體。 以這種方[font=宋体][font=宋体]印度原裝進口壯陽[/font][/u][font=宋体][font=宋体]藥[/font][/font][font=宋体][font=宋体]哪裡買[/font][/font][/url][font=宋体] [/font][font=宋体]無副作用植物壯陽補品[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]增強性能力天然草本配方[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]改善早洩的口服產品[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]男性持久力不足怎麼辦[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]長期調理男性功能保健食品[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]壯陽產品有用嗎[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]持久不洩男用膠囊推薦品牌[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]壯陽補腎每日保健調理選擇[/font][font=宋体] [/font][font=宋体]中年男性補腎壯陽保健[/font]式產生的收入流無法支援大型研究和發現專案,這與通過收入流投資支持研發的商業公司不同。 在加拿大,許多對管理慢性疼痛有效的服務不一定在全民醫療保健體系下提供。 例如,心理服務和物理治療通常通過第三方保險提供者獲得,這些服務取決於就業狀況或獲得足夠個人財富。 這些服務被視為成本而非潛在財富來源,沒有組織良好的驅動力從更好地理解這些干預措施和更廣泛地傳播服務本身中獲益。[/font][/size][/color]
因此,我們認為,當前迫切需要建立一個全國性臨床試驗網站網路,用於治療具有複雜狀況的患者。 我們需要系統地收集他們的自然病史和對現有治療的反應數據,並必須使用既定或新方法,對新干預措施、療法組合以及新藥物或藥物組合進行試驗。 如果我們希望解決慢性疼痛及其他複雜問題(如成癮和心理健康問題),這一點至關重要。