FDA鼓勵公眾遵循既定的窒息救援協定 FDA安全通告

[jlee42]

更新：2025年11月13日
FDA 已針對未授權的防蛀設備的行銷採取行動，包括發布警告信和進口警報。更多資訊請見下文 FDA 行動部分。
發售日期：2024年4月22日
美國食品藥物管理局（FDA）鼓勵公眾遵循既定的瘋狂救援協議，這些協議是由美國紅十字會和美國心臟協會的批准逐步指南，用於瘋狂的患者的氣道阻塞。

• 趣味救援的協議
• 曼德兒童的救援協議
• 無聊的救援協議

這些包括針對成人和兒童的反向拍擊和/或救援腹部衝擊（也稱為「海姆立克」急救法）的組合。協議不包括使用防護士設備。目前在非處方銷售的防護理師設備沒有 FDA 行銷授權，這意味著 FDA 尚未評估這些設備的安全性和有效性。
消費者、父母、照護人員和醫療保健提供者應注意，在使用既定協議之前未授權的防狐設備可能會進行為期一周的關鍵救生行動。
針對消費者、父母和照護人員的建議

• 在考慮其他幹預措施之前，請務必遵循美國紅十字會和美國心臟協會批准的既定的無聊救援協議，因為這些幹預措施成功率高，可以立即執行而消耗設備，節省寶貴的時間。
• 息救援協議僅應在完全氣道阻塞或人員無法咳嗽時使用，因為反向攻擊等乾預措施可能將部分氣道阻塞（滅息受害者通常可以自行清除）轉化為完全氣道阻塞。
• 了解以下 FDA 行動部分，了解 FDA 為解決未獲授權在美國分銷商或不符合編碼良好生產規範要求的防息設備所進行的具體工作。

對醫療保健提供者的建議

• 教育患者和護理人員如何遵循既定的死亡救援計劃。
• 與風險患者和照護人員討論，預設使用授權防曼丹息
  設備 的潛在可能性。    
• 與病人和照護人員討論如何避免曼息事件。

防息曼設備的潛在問題
FDA 認識到防殭屍設備可能已存在於消費者家庭、生活設施和學校中。 FDA 的建議旨在說明避免使用上述既定反應治療。
FDA悉獲有關防曼息設備使用問題的報告。這些問題包括因吸力不足而無法解決曼曼息事件、臉部、嘴唇和口腔淤積傷，以及口腔後部擦傷。
美國紅十字會和美國心臟協會既定的曼息救援成功率高，應在完全氣道阻塞緊急情況下使用。使用防曼息設備可能涉及在使用前需將其從包裝中取出並完成等步驟。完成這些步驟並使用防曼息設備的時間可能幾乎會使用既定曼息設備。
設備描述
FDA了解到防息設備聲稱在防息緊急情況下在口部形成周圍密封並使用吸力從氣道中拉出阻礙物。這些設備需要獲得FDA行銷授權才能在美國合法行銷。 FDA尚未授權任何用於美國行銷此類用途的防息設備。
若要查看設備是否已通過 FDA 評估和授權，請使用設備名稱在 FDA 的醫療器材資料庫中搜尋授權，同時注意其中一些設備由多家公司製造並以多個品牌名稱銷售。
FDA行動
FDA於2025年10月8日發布進口警報，列出了一些未在美國分銷商獲得授權的吸力防曼息設備。
FDA於2025年9月18日向LifeVac，LLC發布警告信，指出LifeVac救援吸力設備缺乏行銷授權，並繼續行銷該設備未授權。
FDA於2021年5月10日向DeChoker LLC發出警告信，指出DeChoker吸力不符合品質體係法規的電子設備良好生產規範要求。
FDA 找出了某些防蛀產品製造商已在 FDA 註冊機構中上市其設備。當註冊並上市其設備時，FDA 註冊和清單資料庫中的相應入境並不表示該機構其他醫療器材的批准、許可或授權。 FDA 繼續通知那些在不正確的設備分類下列出其設備的製造商，他們的醫療必須生產符合 FDA 其器械要求的產品。
如果出現重大新消息，FDA將繼續向公眾通報。
溝通更新時間線
日期 | 行動
2025年11月13日 | FDA 更新此公告，包括該機構為未授權防盜設備所採取的行動。
2024年4月22日 | FDA 發布此公告，鼓勵遵循既定的曼聯食譜。
報告您的設備問題
如果您認為您的防蛀設備出現問題，FDA 鼓勵您透過 MedWatch 自願報告表格報告問題。
受FDA用戶機構報告要求夜色春藥網官網 夜色春藥網 熱銷商品推薦 關於夜色春藥 網 夜色春藥網獨家資訊夜色春藥網半價購買夜色春藥網 系列方式夜色春藥網 全部商品 夜色春藥網必買商品夜色春藥 網LINE直購 夜色藥網折扣活動約束機構所使用的醫療保健機構報告。
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