婦產科醫生稱讚FDA移除更年期雌激素產品的黑框警告

[jlee42]

（全國新聞台報導）——政府正在移除更年期激素替代療法產品上的"黑框警告"，這一舉措受到治療更年期女性的醫生們廣泛讚譽。
休斯頓衛理公會醫院婦產科醫生羅莎琳·米勒博士表示，激素替代療法安全有效。 她
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指出，美國食品藥品監督管理局（FDA）移除警告的決定將有助於打破恐懼障礙，使醫生和患者能夠討論這種可能帶來益處的治療方案。
美國婦產科醫師學會主席史蒂文·弗萊施曼博士同樣對警告標籤的移除表示讚賞。 他在聲明中表示：「針對雌激素產品某些警告標籤的修改歷經數年，反映了全美醫生和患者的堅定宣導。 更新后的標籤將使患者和臨床醫生在治療更年期癥狀時，能夠在沒有不必要障礙的情況下進行共同決策。 "
聯邦衛生官員於周一宣佈，將啟動移除更年期激素替代療法產品廣泛警告的程式。 美國衛生與公眾服務部（HHS）部長小羅伯特· F·甘迺迪表示，此舉旨在「挑戰過時觀念」以賦能女性。 甘迺迪在新聞發佈會上稱：「二十多年來，美國醫療體系背棄了女性。 數百萬女性被告知要恐懼本可賦予她們力量、平靜和尊嚴的療法——這些療法本應幫助她們度過人生最艱難的過渡期之一，即更年期。 這種情況今天結束了。 "
過去25年左右，激素替代療法的使用率大幅下降，目前僅有約5%的絕經后女性使用激素治療。 HHS將此歸咎於約20年前發表的「婦女健康倡議」研究，該研究播下了對激素療法的恐懼種子。 HHS表示，該研究發現乳腺癌診斷風險存在統計學上不顯著的增加。 米勒博士稱，該研究還煽起了雌激素產品會導致女性心臟病和中風的恐懼。
米勒博士表示，「婦女健康倡議」研究「嚴重打擊了激素替代療法」，黑框警告正是由此產生。 醫生們因此不敢開具激素療法處方，女性甚至不敢諮詢相關問題。 但她指出，這項有影響力的研究不公平地汙名化了更年期女性的激素療法。 "多年後，人們重新審視這些研究，發現大量資訊被誇大了，許多擔憂被過度渲染。 我們長期以來一直為此發聲，因此許多婦產科醫生對產品上移除這些黑框標籤感到非常興奮。 "
米勒博士解釋說，
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「婦女健康倡議」研究過於側重老年患者和口服雌激素。 "我很少使用口服雌激素，更多使用貼片，因為我們知道貼片相比口服雌激素導致血栓的風險更低。" 激素療法有多種形式，包括乳膏、凝膠、噴霧、貼片和藥片等。 米勒博士指出，若在女性開始更年期的10年內啟動激素替代療法效果最佳，這通常適用於50歲左右的女性，且治療方案可針對患者需求個人化定製。
HHS表示，激素療法可説明降低女性全因死亡率和骨折風險，並稱其能減少心血管疾病風險，還可能降低阿爾茨海默病風險。 FDA將與企業合作更新產品標籤語言，移除對心血管疾病、乳腺癌和可能失智風險的提及，但FDA表示，針對全身性單一雌激素產品的子宮內膜癌 boxed warning 將予以保留。
米勒博士建議經歷更年期的女性與醫療保健提供者溝通：「諮詢對激素替代療法有經驗的醫生。 不僅要找熟悉激素替代療法的專業人士，還要關注我們人生各生殖階段過渡期的整體健康情況。 "