一些阿爾茨海默病藥物對患者“沒有實質性改善”

[jlee42]

根據一項新綜述，據說可以延緩阿爾茨海默病進展的藥物"對患者沒有實質性改善"，同時增加了腦部腫脹和出血的風險。
研究人員表示，這些藥物對早期阿爾茨海默病和失智症患者的效果"要麼不存在，要麼始終很小"。
但慈善機構對這一發現提出了質疑，稱專家試圖通過將失敗的藥物試驗與最近成功的試驗混為一談，"用同一支畫筆描繪整個藥物類別"。
抗澱粉樣蛋白藥物會與阿爾茨海默病患者大腦中積聚的蛋白質結合，清除沉積物並減緩認知能力下降。
但荷蘭奈梅亨拉德布德大學醫學中心的神經學教授埃多·理查（Edo Richard）表示，他的團隊注意到過去二十年來的試驗結果"並不一致"。
這項新的Cochrane綜述考察了總共涉及20,342名患者的17項研究。
大多數患者患有輕度認知障礙（MCI）（導致思維和記憶問題）、失智症或兩者兼有，平均年齡在70至74歲之間。
這些研究包括對lecanemab和donanemab等抗澱粉樣蛋白藥物的試驗，以及已被製造商停產的aducanumab，以及在試驗失敗后停產的bapineuzumab、crenezumab和solanezumab。
分析發現，這些藥物在18個月後對認知功能和失智嚴重程度的影響是"微不足道的"。
理查教授表示，這些治療帶來的差異「遠低於患者和護理人員所能察覺的最小效果」。
義大利博洛尼亞神經科學研究所（IRCCS）的神經學家兼流行病學家法蘭切斯科·諾尼諾（Francesco Nonino）表示："不幸的是，證據表明這些藥物對患者沒有實質性改善。 "
"現在有令人信服的證據表明，這些藥物沒有臨床意義上的效果。"
"雖然早期試驗顯示了統計學上顯著的結果，
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但區分這一點與臨床相關性很重要。 試驗發現統計學上顯著但對患者沒有臨床意義的結果是很常見的。 "
該研究還表明，這些藥物可能會增加腦部腫脹和出血的風險。
這些副作用在腦部掃描中可見，但對大多數患者沒有引起癥狀，儘管長期影響尚不明確。
諾尼諾還強調，大多數研究在18個月後報告，他在阿爾茨海默病這種進展緩慢的疾病背景下，將這一時間視窗描述為"相對較短"。
"還必須記住，在臨床實踐中，這些藥物可能會被使用超過18個月，"他表示。
經營一家失智症診所的理查教授表示，他誠實地告訴患者這些獲批藥物的效果"對患者和護理人員來說太小了，無法察覺"。
他說，他還強調了潛在的副作用、確認患者資格所需的各項掃描和測試，以及患者需要每兩到四周到診所通過靜脈滴注接受治療。
他補充道：「我會告訴他們...... 我認為你們可能不會從這些藥物中獲益，而且它們對你們和你們的家人來說很麻煩。 "
"我只是認為，我們對患者誠實告知他們可以期待什麼極其重要...... 作為一名醫生，我最希望的莫過於能夠為患者及其家人開一種能帶來些許希望的藥物，但我總是警惕不要給人虛假的希望。 "
這項綜述發佈之際，英國國家衛生與臨床優化研究所（Nice）在禮來（Eli Lilly）和衛材（Eisai）成功上訴后，正在重新審視關於donanemab和lecanemab的證據。