脫髮常用藥物與抑鬱自殺風險關聯研究引關注

[jlee42]

耶路撒冷希伯來大學公共衛生專家最新分析發現，非那雄胺這種廣泛用於治療脫髮的藥物，二十多年來一直與抑鬱症和自殺風險相關聯。 儘管存在這些長期擔憂，監管機構和藥物製造商始終未採取實質性行動。 該審查基於多國不良事件報告和醫療記錄，確認了與該藥物相關的持續性精神副作用模式。 即便證據日益增多，默克公司（Merck）和美國食品藥品監督管理局（FDA）仍未能啟動必要的安全調查。 作者現正呼籲對藥物審批和長期風險監測機制進行重大改革。
二十多年來，非那雄胺已被數百萬尋求減緩或逆轉脫髮的男性所使用。 然而在其美容效果背後，不斷湧現的證據表明其可能導致嚴重心理健康後果，包括抑鬱症、焦慮症，某些情況下甚至引發自殺。
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耶路撒冷希伯來大學Mayer Brezis教授指出，醫療界和監管機構多次未能保護公眾安全，忽視了該藥物相關的精神健康損害跡象。
他的審查分析了2017至2023年間發表的八項大型研究數據。 結果顯示明確趨勢：使用非那雄胺的人群出現情緒障礙和自殺念頭的可能性遠高於未消費者。 這一模式在多個國家資料庫中持續顯現，包括FDA不良事件監測系統以及瑞典、加拿大和以色列的醫療記錄。
"證據已不再是個例，"醫學與公共衛生榮譽教授Brezis表示，"我們在不同人群中觀察到一致的模式，而後果可能是悲劇性的。 "
該報告估計，數十萬消費者可能遭受非那雄胺相關抑鬱症影響，數百人——甚至更多——可能因此自殺身亡。 該藥物於1997年獲FDA批准用於男性型脫髮，因其perceived安全性和有效性而持續流行，尤其在年輕男性中。 然而批評者指出，其風險被淡化或忽視。
遲來的反應，高昂的代價
儘管FDA在2011年承認抑鬱症是可能的副作用，並於2022年將自殺念頭添加至藥品標籤，研究人員早在2002年就已警告潛在危險。 Brezis審查中引用的2010年FDA內部檔包含多處標為"機密"的刪減內容，其中包含受影響人數的估計值。
截至2011年，FDA僅收到18例與非那雄胺相關的自殺報告。 基於全球使用量，Brezis推斷實際數位應在數千例。 "這不僅是漏報問題，"Brezis博士寫道，"更是藥物警戒系統的系統性失效。 "
與用於治療肥胖或精神疾病的藥物不同（這些藥物獲批后通常受到嚴格監測），非那雄胺被歸類為美容治療可能使其免於深入審查。 審查中引用的所有數據挖掘研究均非由該藥物研發公司默克公司發起，也未獲監管機構委託。
美容藥物，改變人生的高風險
Brezis認為，將該藥物歸類為非必需、改善外觀的藥物改變了風險評估標準。 "這與生死攸關的醫療必要性無關，"他表示，"這關乎頭髮。 "
生物學原理清晰：非那雄胺通過阻斷睾酮轉化為二氫睾酮（DHT）發揮作用，但在此過程中可能干擾與大腦情緒調節相關的神經類固醇（如別孕烯醇酮）。 動物研究表明，該藥物對神經炎症有長期影響，甚至會改變海馬體結構。
對某些患者而言，停葯后後果仍未結束。 持續癥狀報告——被稱為"非那雄胺后綜合征"（post-finasteride syndrome）——包括失眠、恐慌發作、認知功能障礙，以及停葯後數月甚至數年持續存在的自殺念頭。
監管漏洞，企業沉默
該報告對FDA和默克公司尤為嚴厲。 Brezis認為，儘管雙方掌握數百萬患者記錄和強大的藥物警戒工具，卻未能及時行動。 他指出行業沉默具有策略性，受市場壓力和法律責任驅動——與默克公司此前處理萬絡（Vioxx）爭議的做法如出一轍。
"對Organon公司而言，藥品安全最為
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重要，"該公司近期在公開聲明中宣稱。 然而所引用的安全研究無一由製造商發起。
與此同時，FDA花費五年時間才回應要求添加黑框警告的公民請願。 其最終決定？ 將自殺意念加入藥品標籤——但未作為正式警告。
下一步行動？
Brezis呼籲立即改革此類藥物（如非那雄胺）的審批、監測和處方方式。 其建議包括：在安全性重新確立前暫停該藥物的美容用途銷售、強制實施嚴格監管的上市后研究，以及在自殺調查中系統記錄用藥史。
"對許多人而言，這些改變為時已晚。 本文獻給其中一位受害者——一位原本健康的男性，僅因『改善』發量而服用非那雄胺。 數日內，他陷入嚴重精神崩潰，終其一生未能恢復。 數月後，他結束了自己的生命。 "
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