阿爾茨海默病藥物“對患者沒有實質性改善”，大型研究稱

[jlee42]

一項新的研究稱，旨在減緩阿爾茨海默病進展的藥物"對患者沒有實質性改善"，同時增加了腦腫脹和出血的風險。
然而，慈善機構迅速對這些發現提出質疑，指責專家不公平地將失敗和成功的藥物試驗結果混為一談。
該研究的負責人表示，這些藥物對早期阿爾茨海默病和失智症患者的影響"要麼不存在，要麼始終很小"。
荷蘭奈梅亨大學醫學中心的神經學教授埃多·理查指出，他的團隊觀察到"過去二十年的試驗結果'不一致'"。
慈善機構認為，該研究的作者試圖"將整個類別的藥物一概而論"，可能削弱了某些治療的益處。 抗澱粉樣蛋白藥物通過結合並清除阿爾茨海默病患者大腦中的蛋白質沉積物來發揮作用，這一過程旨在減緩認知能力下降。
兩種抗澱粉樣蛋白藥物——侖卡奈
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單抗（lecanemab）和多奈單抗（donanemab）——已在英國獲批使用。
由於英國國家健康與臨床卓越研究所（NICE）認為其益處「太小」，不足以證明成本合理，這些治療方法未獲准在英國國家醫療服務體系（NHS）中使用。
這項新的Cochrane綜述研究了涉及20,342名患者的17項研究。
大多數患者患有輕度認知障礙（MCI）（導致思維和記憶問題）、失智症或兩者兼有，平均年齡在70至74歲之間。
這些研究包括對侖卡奈單抗（lecanemab）和多奈單抗（donanemab）的試驗，以及已被製造商停產的阿杜卡瑪單抗（aducanumab），以及在試驗失敗后被停產的巴平珠單抗（bapineuzumab）、克瑞捏珠單抗（crenezumab）和索蘭珠單抗（solanezumab）。
分析發現，這些藥物在18個月後對認知功能和失智嚴重程度的影響是"微不足道"的。
理查教授表示，這些治療帶來的差異「遠低於患者和護理人員所能察覺的最小效果」。
義大利博洛尼亞神經科學研究所的神經學家兼流行病學家法蘭切斯科·諾尼諾表示：「不幸的是，證據表明這些藥物對患者沒有實質性改善。 "
"現在有令人信服的證據表明，沒有臨床意義上的效果。"
"雖然早期試驗顯示統計上顯著的結果，但重要的是要區分這一點與臨床相關性。 試驗常常發現統計上顯著的結果，但並不能轉化為對患者有意義的臨床差異。 "
該研究稱，這些藥物還可能增加腦腫脹和出血的風險。
這些副作用在腦部掃描中可見，對大多數患者不會引起癥狀，但長期影響尚不清楚。
諾尼諾先生還強調，大多數研究在18個月後報告結果，他將其描述為"在像阿爾茨海默病這樣緩慢進展的疾病背景下'相對較短'的時間視窗"。
"還必須記住，在臨床實踐中，這些藥物可能被使用的時間可能遠超過18個月，"他說。
經營一家失智症診所的理查教授表示，他誠實地告訴患者這些獲批藥物的效果"對患者和護理人員來說太小，無法察覺"。
他說，他還強調了潛在的副作用、需要各種
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掃描和測試來確認資格，以及患者需要每兩到四周到診所通過靜脈滴注接受治療。
他補充道：「我會告訴他們...... 我認為你們可能不會從這些藥物中受益，而且它們會給你們和你們的家人帶來負擔。 "
"我認為最重要的是，我們要誠實地告訴患者他們可以期待什麼...... 作為醫生，我最希望的是最終能為他們開一種給患者及其家人帶來更多希望的藥物，但我總是警惕不要給人虛假的希望。 "
針對這些發現，阿爾茨海默病協會研究與創新副主任理查·奧克利博士表示："這項綜述的結論使情況看起來比實際情況更嚴峻，因為作者將大多數失敗的藥物試驗結果與少數最近成功的試驗結果結合起來。 "
"這包括侖卡奈單抗（lecanemab）和多奈單抗（donanemab）的試驗，英國藥品監管機構認為這些藥物對早期阿爾茨海默病患者帶來了適度但有意義的益處。"
"至關重要的是，我們要以細緻的方式解釋這項綜述，避免用大錘砸碎數十年的開創性科學研究。"
倫敦大學學院英國失智症研究所的神經學教授、研究組組長喬納森·肖特表示："通過將不同藥物的研究結合起來，其中許多早已被解散，其中幾種對β-澱粉樣蛋白幾乎沒有或完全沒有影響，而且大多數在隨機臨床試驗中失敗，幾乎可以肯定結論是作為一個整體，它們在臨床上是無效的。 "
阿爾茨海默病研究英國的執行研究主任蘇珊·科爾哈斯博士表示，該慈善機構經常聽到受失智症影響的家庭說，即使親人病情惡化延遲幾個月，"也能提供寶貴、有意義的時間"，"不應該被低估"。
她說：「關鍵的是，這項研究試圖將整個類別的藥物一概而論，儘管我們知道不同的抗澱粉樣蛋白治療可以以不同的方式發揮作用。 "
"抗澱粉樣蛋白治療不會是治愈阿爾茨海默病的全部答案，研究已經在轉向更廣泛的生物靶點。"
"但將它們的影響描述為'微不足道'是不準確的，特別是當分析有明顯限制，限制了它能告訴我們什麼的時候。"
在禮來（Eli Lilly）和衛材（Eisai）製造商成功上訴后，英國國家健康與臨床卓越研究所（NICE）正在重新審視多奈單抗（donanemab）和侖卡奈單抗（lecanemab）的證據。
將重新審視的問題包括對阿爾茨海默病患者護理人員生活質量的結論，以及英國國家醫療服務體系（NHS）提供的關於通過輸液給予治療成本的證據。