定義每日劑量（DDD）

[jlee42]

定義與一般考慮
藥品消耗量可以用成本、藥品數量、處方數量或藥品物理數量來表示。 然而這些變數在不同地區和國家隨時間會發生變化，這限制了國際層面的藥物消費比較。 為解決這一問題，創建了技術計量單位——定義每日劑量（DDD）。
定義每日劑量（DDD）：假設用於成年人主要適應症的平均日維持劑量。
只有被分配ATC代碼的藥品才會被分配DDD值。 DDD值由位於奧斯陸的WHO藥物統計方法協作中心，在WHO國際藥物統計方法工作組的密切合作下分配。
每個ATC代碼和給葯途徑（如口服製劑）僅分配一個DDD值。 DDD有時是很少或從未開具的劑量，因為它可能是兩種或多種常用劑量的平均值。
並非所有具有ATC代碼的藥品都建立了DDD值。 未建立DDD值的主要藥品類別包括：局部用藥（ATC組D）、血清製品（ATC組J06）、疫苗（ATC組J07）、抗腫瘤葯（ATC組L01）、全身及局部麻醉藥（ATC組N01）、眼科和耳科藥物（ATC組S）、變應原提取物（ATC組V01）和造影劑（ATC組V08）。
DDD是計量單位，不一定對應推薦劑量或處方日劑量（PDD）。 個體患者和患者群體的治療劑量通常與DDD不同，因為這些劑量基於個體特徵（如年齡、體重、種族差異、疾病類型和嚴重程度以及藥代動力學因素）。
以DDD表示的藥物使用數據只能提供消耗量的粗略估計，而非實際使用方式的精確圖像。 DDD提供了一個獨立於價格、貨幣、包裝大小和劑型的固定計量單位，使研究人員能夠評估藥物使用趨勢，並在不同人群組之間進行比較。
通過應用DDD可以：

• 觀察藥物使用隨時間的變化
• 進行國際比較
• 評估干預對藥物使用的影響
• 記錄各類藥物的相對治療強度
• 追蹤特定藥物類別的使用變化
• 評估監管措施和干預措施對處方模式的影響

兒童用藥DDD
DDD通常是基於成人用藥情況分配的。
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對於經批准用於兒童的藥品，劑量建議會根據年齡和體重有所不同。 許多用於兒童的藥品未獲得監管機構的批准，因此WHO協作中心通常使用的劑量方案文檔可能不存在。
兒科DDD的分配具有挑戰性，兒童藥物使用研究（DUR）中的相關問題無法通過DDD解決。
由於兒童劑量的變異性，使用DDD表示的原始銷售數據無法估算兒童藥物使用的普遍性。 在兒童群體中進行DUR時，應獲取該群體的處方日劑量和適應症（如可行）並與DDD值進行比較。 如果這些參數在兒科亞組中難以確定，可使用通用DDD作為標準化測量工具進行整體比較，但需注意使用基於成人的DDD帶來的局限性。
DDD變更
有時需要審查DDD值，因為劑量可能會隨時間變化，例如由於新適應症的引入或新研究的出現。

• DDD變更累計概覽

處方日劑量（PDD）
需要強調的是，DDD是技術計量單位（固定計量單位），不一定對應推薦或處方日劑量（PDD）。
處方日劑量（PDD）定義為根據代表性處方樣本確定的平均處方劑量。 PDD可通過處方、醫療或藥房記錄研究確定，重要的是要將PDD與藥物使用的診斷相關聯。 PDD將顯示特定藥物實際開具的平均日劑量。 當PDD與DDD存在顯著差異時，在評估和解讀藥物使用數據時應予以考慮。
對於不同適應症推薦劑量不同的藥物（如抗精神病葯），將處方日劑量與診斷相關聯非常重要。 藥物流行病學資訊（如性別、年齡和單藥/聯合療法）對於解讀PDD同樣重要。 PDD可能根據治療疾病和國家政策及實踐而變化。 例如，抗感染葯的PDD可能根據感染嚴重程度而變化。 不同國家之間的PDD存在國際差異，可能高達四到五倍。 亞洲人群的PDD通常低於高加索人群。
ATC/DDD方法責任機構
主要機構

• 世界衛生組織（WHO）：WHO於1996年在全球範圍內認可ATC/DDD方法作為國際標準，旨在確保基本藥物的普遍獲取並促進中低收入國家的合理用藥。
• WHO藥物統計方法協作中心：負責ATC/DDD系統開發和維護的核心機構，位於挪威公共衛生研究所（NIPH）。 該中心的主要活動包括：
• 按ATC系統對藥品進行分類
• 為獲得ATC代碼的藥品建立DDD值
• 審查和修訂ATC分類系統和DDD值
• 通過與藥物使用研究領域研究人員合作，推動ATC系統的實際應用
• 組織ATC/DDD方法培訓課程，併為其他機構舉辦的課程和研討會提供教學支援
• 為各國建立國家藥品分類系統提供技術支援，提升藥品消費資訊使用能力
• WHO國際藥物統計方法工作組：由WHO總部遴選的12名專家組成，代表廣泛的地理和專業背景。 該工作組的主要職責包括：
• 推動ATC/DDD系統的科學發展
• 討論和批准所有新ATC代碼、DDD分配及現有代碼和DDD的變更
• 進一步開發ATC/DDD系統作為國際標準
• 必要時修訂ATC代碼和DDD分配指南
• 修訂申請程式以確保一致性和透明度
• 評估國際藥品使用統計數據來源，鼓勵系統收集全球藥品使用數據
• 開發適用於不同環境的應用指南，特別是發展中國家
• 與合理用藥倡議組織合作，整
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  合用藥測量方法評估干預需求和結果

國際工作組每年召開兩次會議，WHO藥物統計方法協作中心擔任秘書處。
指南材料
指南檔
ATC/DDD指南和索引於1990年以當前格式首次出版。 該系統自1975年以來已用於統計。 兩份出版物每年更新，可通過電子版和紙質版獲取。 英文和西班牙文版本均可獲得。
ATC分類與DDD分配指南
ATC和DDD的綜合指南包含分類系統及DDD分配原則，涵蓋國家級和地方級ATC代碼和DDD分配所需資訊。
含DDD值的ATC索引
該索引包含所有官方分配的ATC代碼和DDD值。 自1982年以來的累計變更清單可供查閱。